Información de la ficha técnica

ZYPADHERA solo debe administrarse mediante inyección intramuscular profunda en el glúteo realizada por un profesional sanitario entrenado en la técnica de inyección adecuada y en centros sanitarios donde se puede garantizar la observación después de la inyección y el acceso a una asistencia médica apropiada en caso de sobredosis.¹

Administración de la inyección en el glúteo frente al músculo deltoides

Considerando el gran volumen de la inyección de liberación prolongada de olanzapina (entre 1,5 y 2,7 ml),² olanzapina solo debe administrarse mediante una inyección intramuscular profunda en el glúteo.³

Se realizaron evaluaciones exploratorias preliminares para analizar la mayoría de las pautas posológicas, y en 22 pacientes la inyección se administró de forma alternativa en el deltoides. Ocho de los pacientes que recibieron las inyecciones en el deltoides pertenecían al grupo de dosis de 150 mg cada 2 semanas. La media de las concentraciones plasmáticas en dicho grupo se comparó con la de 11 pacientes que recibieron inyecciones en el glúteo.⁴

Si bien no pueden extraerse conclusiones definitivas por el número limitado de pacientes que recibieron inyecciones en el deltoides, no se observaron grandes diferencias entre los grupos con diferente lugar de inyección respecto a:

la media de las concentraciones, o
los parámetros farmacocinéticos en el estado de equilibrio, como el aclaramiento, el volumen de distribución y la semivida.⁴

Los distintos resultados del estudio deben valorarse considerando las limitaciones señaladas por los autores, tales como:

la falta de un grupo comparativo con un placebo o un tratamiento activo
la flexibilidad del diseño de los estudios, desde el punto de vista del tratamiento, la dosis y la frecuencia
la limitación que impidió que los pacientes del estudio de dosis única participaran en el estudio de múltiples dosis, y
la administración de tratamiento suplementario de olanzapina por vía oral en el estudio de 3 semanas con dosis múltiples. ⁴

Referencias

1. ZypAdhera [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Beyea SC, Nicoll LH. Administration of medications via the intramuscular route: an integrative review of the literature and research-based protocol for the procedure. Appl Nurs Res. 1995;8(1):23-33. http://dx.doi.org/10.1016/S0897-1897(95)80279-7

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

4. Mitchell M, Kothare P, Bergstrom R, et al. Single- and multiple-dose pharmacokinetic, safety, and tolerability profiles of olanzapine long-acting injection: an open-label, multicenter, nonrandomized study in patients with schizophrenia. Clin Ther. 2013;35(12):1890-1908. http://dx.doi.org/10.1016/j.clinthera.2013.09.023

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¿Puede inyectarse ZypAdhera® (pamoato de olanzapina) en el deltoides?