Informacion general

Basándose en la eficacia clínica y las características farmacocinéticas del tratamiento con IAP de olanzapina, se han establecido unas recomendaciones posológicas para las IAP de olanzapina que se correspondan con el intervalo de dosis recomendado de entre 10 mg/día y 20 mg/día de olanzapina oral.1,2

En el caso de las IAP de olanzapina, la exposición proporcional a la dosis concuerda con la exposición correspondiente a la dosis de olanzapina oral. Por lo tanto, tras las primeras 8 semanas de tratamiento, la correspondencia entre las dosis puede estimarse dividiendo el número de miligramos de la dosis de olanzapina en IAP entre el número de días del intervalo de dosis.3

Información adicional sobre la pauta posológica flexible no aprobada

La IAP de olanzapina se reconstituye hasta alcanzar una concentración fija de 150 mg de olanzapina por 1 ml de suspensión.2 Por tanto, la pauta posológica se determina en función del volumen de suspensión inyectado y la frecuencia del intervalo de inyección.2

En un estudio de prolongación a largo plazo con IAP de olanzapina (N = 931; mediana de la edad de 39,3 años), los pacientes podían seguir una pauta posológica flexible (de 45 mg a 300 mg cada 2, 3 o 4 semanas). Las dosis mayores de 300 mg solo podían administrarse cada 4 semanas (Dosis e intervalo de administración de las inyecciones de acción prolongada de olanzapina en el e studio de prolongación a largo plazo ).4,5

Dosis e intervalo de administración de las inyecciones de acción prolongada de olanzapina en el e studio de prolongación a largo plazo 4
Dosis (mg)			Volumen de inyección (ml)
Intervalo de 2 semanas	Intervalo de 3 semanas	Intervalo de 4 semanas	Volumen de inyección (ml)
45	45	45	0.3
60	60	60	0.4
75	75	75	0.5
90	90	90	0.6
105	105	105	0.7
120	120	120	0.8
135	135	135	0.9
150	150	150	1.0
165	165	165	1.1
180	180	180	1.2
195	195	195	1.3
210	210	210	1.4
225	225	225	1.5
240	240	240	1.6
255	255	255	1.7
270	270	270	1.8
285	285	285	1.9
300	300	300	2.0
---	---	315	2.1
---	---	330	2.2
---	---	345	2.3
---	---	360	2.4
---	---	375	2.5
---	---	390	2.6
---	---	405	2.7

Para poder cambiar el intervalo de inyección sin modificar la cantidad total de olanzapina administrada, los investigadores podían ajustar el volumen de inyección según correspondiera en la siguiente visita de inyección programada. Por ejemplo, para modificar una dosis de 195 mg/2 semanas a una dosis equivalente en un intervalo de inyección de 4 semanas, el investigador duplicaría el volumen de inyección 2 semanas después de la última inyección de 195 mg (es decir, en la siguiente visita de inyección programada), aumentando la cantidad de 195 mg (1,3 ml) a 390 mg (2,6 ml), e indicando al paciente que volviera para recibir las inyecciones posteriores cada 4 semanas. Para dosis de 210 mg/2 semanas, al paciente se le cambiaría a 405 mg/4 semanas en la siguiente visita de inyección. Debe señalarse que para dosis mayores de 210 mg/2 semanas no existe una dosis equivalente cada 4 semanas.2,4

Pauta posológica aprobada

Los pacientes, antes de ser tratados con pamoato de olanzapina, deben ser tratados inicialmente con olanzapina oral, con el fin de establecer su tolerabilidad y respuesta.6

Para determinar la dosis de inicio de pamoato de olanzapina para todos los pacientes, debe considerarse el esquema presentado en la Tabla 2. 6

Pautas posológicas recomendadas de pamoato de olanzapina y olanzapina oral 6
Dosis deseada de olanzapina oral	Dosis inicial recomendada del pamoato de olanzapina	Dosis de mantenimiento tras 2 meses de tratamiento con pamoato de olanzapina
10 mg/día	210 mg/2 semanas o 405 mg/4 semanas	150 mg/2 semanas o 300 mg/4 semanas
15 mg/día	300 mg/2 semanas	210 mg/2 semanas o 405 mg/4 semanas
20 mg/día	300 mg/2 semanas	300 mg/2 semanas

En el resumen de las características del producto se incluye información completa sobre la administración.

Referencias

1Detke HC, Zhao F, Garhyan P, et al. Dose correspondence between olanzapine long-acting injection and oral olanzapine: recommendations for switching. Int Clin Psychopharmacol. 2011;26(1):35-42. https://doi.org/10.1097/YIC.0b013e32834093d1

2Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

3Heres S, Kraemer S, Bergstrom RF, Detke HC. Pharmacokinetics of olanzapine long-acting injection: the clinical perspective. Int Clin Psychopharmacol. 2014;29(6):299-312. http://dx.doi.org/10.1097/yic.0000000000000040

4McDonnell DP, Andersen SW, Detke HC, et al. Long-term safety and tolerability of open-label olanzapine long-acting injection in the treatment of schizophrenia: 190-week interim results. Clin Med Insights Psychiatry. 2011;3:37-47. http://dx.doi.org/10.4137/CMPsy.S6659

5McDonnell DP, Landry J, Detke HC. Long-term safety and efficacy of olanzapine long-acting injection in patients with schizophrenia or schizoaffective disorder: a 6-year, multinational, single-arm, open-label study. Int Clin Psychopharmacol. 2014;29(6):322-331. http://dx.doi.org/10.1097/YIC.0000000000000038

6ZypAdhera [resumen de las características del producto] Eli Lilly Netherland B.V., Países Bajos.

Glosario

IAP = inyección de acción prolongada = pamoato de olanzapina

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Zypadhera® (pamoato de olanzapina): Posología flexible