ES_cFAQ_BAR020_3_CRUSHING_DISSOLVING

¿Se pueden triturar los comprimidos?

Los comprimidos de baricitinib no deberían triturarse porque

la información de seguridad indica que los comprimidos intactos no se consideran un peligro para la salud
son comprimidos de liberación inmediata recubiertos con película y no están diseñados para triturarse,
triturar o romper los comprimidos puede dar lugar a la exposición al contenido interno del comprimido (por ejemplo, polvo),
la exposición repetida al polvo de baricitinib puede dañar la fertilidad o al feto, y
la exposición prolongada o repetida al polvo de baricitinib puede causar toxicidad reproductiva o específica de órganos diana.1

Sin embargo, si los trabajadores de la salud trituran los comprimidos con fines alternativos de administración, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CCPE) brindan orientación para prevenir la exposición a medicamentos peligrosos en entornos de atención médica. Según los CCPE, los trabajadores de la salud deben

seguir los protocolos y procedimientos locales establecidos
utilizar las medidas y controles de protección para el manejo de un medicamento que cae en una clasificación de manejo peligroso, y
consulte la hoja de datos de seguridad del material del producto para obtener orientación sobre las medidas de protección y los controles para minimizar la exposición.2

¿Cómo dispersar los comprimidos de baricitinib?

Los comprimidos se pueden dispersar enteros o se pueden triturar para la dispersión. Si los comprimidos se trituran, use las medidas de control o equipos de protección personal adecuados. 1

Los pasos son:

colocar los comprimidos en un recipiente con al menos el volumen mínimo de dispersión de agua a temperatura ambiente y agite suavemente para dispersar. Los comprimidos no se disolverán.
administrar inmediatamente.
enjuagar el recipiente con al menos el volumen mínimo de agua a temperatura ambiente y administrar inmediatamente (ver Volúmenes de dispersión y enjuague para administración alternativa.).1

Los comprimidos dispersos son estables en agua hasta 4 horas.1

Volúmenes de dispersión y enjuague para administración alternativa.1
Vía de administración	Volumen de dispersión (mL)	Volumen de enjuague del contenedor (mL)
Dispersión oral	10 (5 mL mínimo)	10 (5 mL mínimo)

¿Se puede dispersar baricitinib en agua u otros líquidos?

Eli Lilly and Company (Lilly) ha estudiado la dispersión de los comprimidos de baricitinib en

leche entera
agua
té verde, y
sopa de miso.1

En Japón, además de las bebidas y los alimentos mencionados anteriormente, también se probó la dispersión de un comprimido de baricitinib en gelatina de Ryukakusan.1

En 5 a 10 ml de líquido, se espera que el comprimido se disperse en menos de 5 minutos si se tiene en cuenta el agua y varias bebidas estudiadas por Lilly. Si lo desea, se puede agregar una pequeña cantidad de comida a la mezcla de bebida y medicamento. Si el comprimido se dispersa en una bebida o en una mezcla de bebida y comida, asegúrese de tomar toda la mezcla del medicamento de una sola vez.1

Los resultados de las pruebas demostraron que la dispersión de un comprimido de baricitinib con las bebidas o la mezcla de bebidas y alimentos mencionada anteriormente es estable hasta por 48 horas.1

Para garantizar que el paciente reciba una dosis adecuada, solo se debe dispersar 1 comprimido con la bebida o la mezcla de bebida y comida.

Dispersar el comprimido en una porción pequeña de la bebida, o la mezcla de bebida y comida, hará que sea más fácil beber o comer toda la mezcla de comida/medicina de una sola vez.
Todo el comprimido dispersado debe incluirse en la bebida o mezcla de bebida y alimento, y el paciente debe beber o comer toda la mezcla.1

No se deberían preparar varias dosis a la vez dispersando varios comprimidos en bebidas, o mezclas de bebidas y alimentos, y tomando una porción de la mezcla resultante para una dosis. El paciente podría no recibir la dosis correcta.1

Los datos del estudio no están disponibles por parte de Lilly para predecir la cantidad de una dosis parcial que el paciente puede haber recibido

si el comprimido dispersado completo no se mezcló con la mezcla de alimento/medicamento, o
si el paciente no bebió ni comió toda la mezcla.1

La información incluida en esta respuesta puede no coincidir completamente con el etiquetado actual de baricitinib.

Referencias

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2Preventing Occupational Exposure to Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Health Care Settings. Center for Disease Control and Prevention website. https://www.cdc.gov/niosh/docs/2004-165/. Last reviewed February 17, 2018. Accessed May 4, 2022.

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¿Se puede triturar o dispersar en líquido los comprimidos de Olumiant® (baricitinib?