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Verzenios ® (abemaciclib)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Verzenios® (abemaciclib) sigue siendo eficaz después de reducciones de dosis debido a acontecimientos adversos?
La supervivencia libre de progresión fue similar para pacientes que redujeron la dosis de abemaciclib debido a eventos adversos en MONARCH 2 y 3. En monarchE, pacientes tuvieron tasas constantes de supervivencia libre de enfermedad invasiva a los 4 años.
Eficacia tras la reducción de la dosis en cáncer de mama metastásico o avanzado - MONARCH 2 y MONARCH 3
Resultados del análisis de la covariable dependiente del tiempo de la SLP después de la reducción de la dosis en MONARCH 2 y MONARCH 3
Realizamos un análisis de covariables dependientes del tiempo para examinar la asociación entre el nivel de dosis actual (150 mg, 100 mg y 50 mg) y la supervivencia libre de progresión (SLP) en los ensayos MONARCH 2 y MONARCH 3.
En comparación con el tratamiento con el nivel de dosis de 150 mg, las pacientes de MONARCH 2 no experimentaron ninguna diferencia en la SLP cuando se les redujo la dosis a:
- 100 mg (HR = 1,033; IC del 95 %: 0,679-1,572; p = 0,8793), o
- 50 mg (HR = 0,923; IC del 95 %: 0,499-1,706; p = 0,7973).1
Del mismo modo, las pacientes de MONARCH 3 no experimentaron diferencias en la SLP cuando se les redujo la dosis a:
- 100 mg (HR = 0,764; IC del 95 %: 0,467-1,251), o
- 50 mg (HR = 0,985; IC del 95 %: 0,511-1,902).1
Eficacia después de la reducción de la dosis en el cáncer de mama temprano - monarchE
Cuando todos los pacientes, independientemente de la edad, se estratificaron por intensidad de dosis relativa (RDI) (Supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS) estratificada por RDI en pacientes tratados con abemaciclib (todas las edades incluidas)), las tasas de supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS) a 4 años fueron generalmente consistentes (87,1 % frente a 86,4 % frente a 83,7 % del grupo de RDI más bajo al más alto) lo que sugiere el mantenimiento del beneficio de abemaciclib tras la modificación de la dosis para controlar los acontecimientos adversos (AA).2
Descripción de la Figura 1: pacientes estratificados de la curva de supervivencia de Kaplain-Meier por RDI (definida como la dosis diaria promedio de abemaciclib recibida durante la duración del tratamiento, en relación con la dosis completa [150 mg dos veces al día]) en tres subgrupos de igual tamaño (0-66 % , 66-93% y 93% y más). Se encontró que los pacientes estratificados por RDI tenían tasas constantes de IDFS a 4 años (87,1 % frente a 86,4 % frente a 83,7 % del grupo de RDI más bajo al más alto), lo que sugiere que el beneficio de abemaciclib se mantiene cuando los eventos adversos se manejan con modificaciones de dosis.
Abreviaturas: AE = evento adverso; IDFS = supervivencia libre de enfermedad invasiva; RDI = intensidad de dosis relativa.
Eficacia de dosis iniciales más bajas al inicio del tratamiento
No tenemos información disponible sobre dosis iniciales de menos de 150 mg.
La dosis recomendada de abemaciclib es de 150 mg dos veces al día cuando se utiliza en combinación con hormonoterapia.3
Referencias
1Rugo HS, Sledge GW Jr, Johnston S, et al. The association of early toxicity and outcomes for patients treated with abemaciclib. J Clinical Oncol. 2018;36(15 suppl):1053. https://doi.org/10.1200/JCO.2018.36.15_suppl.1053
2Hamilton E, Kim J, Eigeliene N, et al. Efficacy and safety results by age in monarchE: adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy (ET) in patients with HR+, HER2-, node-positive, high-risk early breast cancer (EBC). Poster presented at: 59th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO); June 2-6, 2023; Chicago, IL. Accessed May 22, 2023. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/218406
3Verzenios [ficha técnica]. Eli Lilly Nederland B.V., Países Bajos.
Fecha de la última revisión: 09 de julio de 2021