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Trulicity ® (dulaglutida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
Trulicity® (dulaglutida): Efecto en el ritmo cardiaco
El tratamiento con dulaglutida se asoció con un pequeño aumento de la frecuencia cardiaca respecto al valor basal.
Información detallada
Un análisis integrado mostró que el tratamiento con dulaglutida 1,5 mg y dulaglutida 0,75 mg daba como resultado un aumento medio de la FC de 2 a 4 lpm.1
Los datos de los ensayos clínicos, basados en la evaluación de la duración completa de los ensayos clínicos de fase 2 y fase 3, identificaron que la taquicardia sinusal se reportó con frecuencia en pacientes tratados con dulaglutida ≤ 1/100.2
En el estudio de fase II de pacientes con DMT2 con o sin hipertensión, tanto dulaglaltuida 0,75 mg como dulaglutida 1,5 mg aumentaron la FC a las 4, 16 y 26 semanas.3
Se demostró la no inferioridad de dulaglutida 0,75 mg con respecto al placebo en los cambios en MMC respecto a los valores basales de FC a las 4, 16 y 26 semanas (p ≤ 0,02 para ambos), pero no se mostró la no inferioridad de dulaglutida 1,5 mg (Cambios en la frecuencia cardiaca con respecto al valor basal en un estudio de fase II que evalúa dulaglutida una vez a la semana (1,5 mg y 0,75 mg) en pacientes con DMT2 con o sin hipertensión).3
Punto temporala |
DU 1,5 mg (n = 251) |
DU 0,75 mg (n = 254) |
PBO (n = 250) |
||
FC de 24 horas (lpm) |
|||||
Valores basales |
79,9 |
Diferencia frente al PBO |
79,0 |
Diferencia frente al PBO |
79,9 |
Cambio a las 4 semanas |
4,6 |
2,7 |
0,3 |
||
Cambio a las 16 semanas |
3,7 |
2,8 (1,5, 4,2) |
2,5 |
1,6 (0,3, 2,9)b |
0,9 |
Cambio a las 26 semanas |
4,2 |
3,5 (2,1, 4,9) |
1,9 |
1,3 (-0,1, 2,6)b |
0,7 |
Abreviaturas: lpm = latidos por minuto; DU = dulaglutida; FC = frecuencia cardiaca; PBO = placebo; DMT2 = diabetes mellitus tipo 2.
aTodos los datos se presentan como medias de mínimos cuadrados excepto los valores basales, que se presentan como medias.
bp ≤ 0,02 para la prueba de no inferioridad.
Referencias
1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.
3Ferdinand KC, White WB, Calhoun DA, et al. Effects of the once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide on ambulatory blood pressure and heart rate in patients with type 2 diabetes mellitus. Hypertension. 2014;64(4):731-737. http://dx.doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.03062
Glosario
lpm = latidos por minuto
DMT2 = diabetes mellitus tipo 2
MMC = media de mínimos cuadrados
Fecha de la última revisión: 02 de noviembre de 2020