Un aumento de la frecuencia cardíaca y un aumento de la lipasa se conocen como reacciones adversas frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) con tirzepatida.1

En los estudios de fase 3 controlados con placebo, el tratamiento con tirzepatida dio como resultado un aumento medio máximo de la frecuencia cardíaca de 3 a 5 latidos por minuto (lpm). El aumento medio máximo de la frecuencia cardíaca en los pacientes tratados con placebo fue de 1 lpm. 1

La incidencia de pacientes que tuvieron un cambio en la frecuencia cardíaca basal de > 20 lpm durante 2 o más visitas consecutivas fue del 2,1 %, 3,8 % y 2,9 % para tirzepatida 5 mg, 10 mg y 15 mg, respectivamente, en comparación con el 2,1 % para placebo.1

Se observaron pequeños aumentos medios en el intervalo PR con tirzepatida en comparación con placebo (aumento medio de 1,4 a 3,2 mseg y disminución media de 1,4 mseg respectivamente). No se observaron diferencias en los eventos emergentes del tratamiento de arritmia y trastorno de la conducción cardíaca entre tirzepatida 5 mg, 10 mg, 15 mg y placebo (3,8 %, 2,1 %, 3,7 % y 3 % respectivamente).1

En los estudios de fase 3 controlados con placebo, el tratamiento con tirzepatida resultó en una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 6 a 9 mmHg y de 3 a 4 mmHg, respectivamente. Hubo una disminución media de 2 mmHg tanto en la presión arterial sistólica como en la diastólica en los pacientes tratados con placebo.1 

El riesgo cardiovascular (CV) se evaluó a través de un metanálisis de pacientes con al menos un evento cardíaco adverso mayor (MACE) confirmado por adjudicación. El criterio de valoración compuesto de MACE-4 incluyó muerte CV, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal u hospitalización por angina inestable.1

En un metanálisis primario de estudios de registro de fase 2 y 3, un total de 116 pacientes (tirzepatida: 60 [n = 4 410]; todos los comparadores: 56 [n = 2 169]) experimentaron al menos una adjudicación confirmada de MACE-4 : Los resultados mostraron que tirzepatida no se asoció con un exceso de riesgo de eventos cardiovasculares en comparación con los comparadores agrupados (HR: 0,81; IC: 0,52 a 1,26).1

Se realizó un análisis adicional específicamente para el estudio SURPASS-4 que inscribió a pacientes con enfermedad CV establecida. Un total de 109 pacientes (tirzepatida: 47 [n = 995]; insulina glargina: 62 [n = 1 000]) experimentaron al menos una adjudicación confirmada de MACE-4: Los resultados mostraron que tirzepatida no se asoció con un exceso de riesgo de eventos cardiovasculares en comparación con insulina glargina (HR: 0,74; IC: 0,51 a 1,08).1

Tirzepatida no está indicada para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACEs) en adultos con diabetes tipo 2 (DT2).2

En todo el programa de desarrollo clínico de tirzepatida, se observaron cambios en múltiples biomarcadores de riesgo cardiovascular (p. ej., lípidos en ayunas, sensibilidad a la insulina, frecuencia del pulso y presión arterial sistólica).3-7

La mayoría de estos biomarcadores podrían indicar una posible disminución del riesgo cardiovascular; sin embargo, la hipótesis de que tirzepatida puede reducir el riesgo cardiovascular en personas con DT2 no se ha confirmado en un ensayo específico de resultados cardiovasculares (CVOT). El estudio en curso, SURPASS-CVOT de tirzepatida frente a dulaglutida 1,5 mg, proporcionará datos adicionales sobre el efecto de tirzepatida en los resultados cardiovasculares.8

El estudio en curso, SURPASS-CVOT (ensayo de resultados cardiovasculares) de tirzepatida frente a dulaglutida 1,5 mg, proporcionará datos adicionales sobre el efecto de tirzepatida en los resultados cardiovasculares.8