Skip To Main Content
Lilly
Menu closed
Lilly
  • Account Iniciar sesión
  • Página Principal
    • Información médica
chat Conversacion online
Question Formulario de solicitud

Información médica

Material Educativo

Expand contact lilly
Lilly

Está usted abandonando el sitio web de Lilly

La página en la que está entrando no es propiedad de Lilly y, por lo tanto, Lilly no se responsabiliza de los contenidos, informaciones o servicios presentes en ella, ni de la política de privacidad que aplique el sitio web de un tercero.
Pulse 'Aceptar' para ir a la otra página o 'Cancelar' para volver a LillyMedical.

  1. Información Médica Right
  2. Abasaglar (insulina glargina) Right
  3. ¿Son la farmacocinética y farmacodinamia de Abasaglar® (insulina glargina) similares a las de Lantus ®?
Buscar sobre Abasaglar


Cómo usar este buscador:
• Utilice como mínimo dos palabras para buscar y evite escribir preguntas o frases
• Escriba términos específicos en español
Solo obtendrá resultados sobre el producto seleccionado. Se ignoran las preposiciones, artículos etc.

Abasaglar ® (insulina glargina)

También puede consultar la ficha técnica y prospecto aquí

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Son la farmacocinética y farmacodinamia de Abasaglar® (insulina glargina) similares a las de Lantus ®?

La secuencia de aminoácidos de Abasaglar y Lantus es idéntica. Los perfiles farmacocinéticos y farmacodinámicos de Abasaglar y Lantus son similares.

Información detallada

Abasaglar y Lantus tienen una secuencia de aminoácidos idéntica.1-3

A pesar de que las secuencias de aminoácidos son idénticas entre Abasaglar y Lantus1-3, las secuencias de aminoácidos son idénticas entre productos, las sustancias terapéuticas basadas en proteínas obtenidas por procesos distintos no tienen necesariamente perfiles FC y FD similares.4

Estudios FC/FD de fase 1

Los estudios de fase I se diseñaron para evaluar las insulinas glargina Abasaglar y Lantus respecto a los límites de aceptación predefinidos que son estándar en estudios de bioequivalencia según definen las autoridades reguladoras.5

En tres estudios de clamp euglucémico aleatorizados, cruzados, doble ciego, en un solo centro, de doble tratamiento y cuatro periodos se evaluó la similitud FC y FD de

  • Abasaglar

  • la versión autorizada de la UE de Lantus

  • y la versión autorizada de EE UU de Lantus.5

Se cumplieron los criterios predefinidos utilizados para establecer la similitud entre la FC y FD de Abasaglar y Lantus; por ello, la FC y la FD fueron similares entre tratamientos.5

La mediana de inicio de acción, definida como el tiempo de primer cambio de la tasa de infusión de glucosa tras la dosis, fue similar entre los grupos de estudio y varió de 0,81 a 2,10 horas para Abasaglar.1,5

Los estudios farmacocinéticos mostraron que las concentraciones máximas de la insulina en suero se alcanzaban a las 12 horas (mediana), con concentraciones en suero que descendieron aproximadamente el doble a las 24 horas tras la inyección.1,5

Referencias

1. Abasaglar [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Lantus [summary of product characteristics]. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany.

3. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. https://doi.org/10.1111/dom.12496

4. Tieu C, Lucas EJ, DePaola M, et al. Efficacy and safety of biosimilar insulins compared to their reference products: a systematic review. PLoS One. 2018;13(4):e0195012. http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0195012

5. Linnebjerg H, Lam ECQ, Seger ME, et al. Comparison of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of LY2963016 insulin glargine and EU- and US-approved versions of Lantus insulin glargine in healthy subjects: three randomized euglycemic clamp studies. Diabetes Care. 2015;38(12):2226-2233. http://dx.doi.org/10.2337/dc14-2623

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/mL

Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/mL

FD =  farmacodinámico

FC = farmacocinético

Fecha de la última revisión: 17 de mayo de 2021

¿Está satisfecho/a con esta respuesta?

Contáctenos si lo prefiere por cualquiera de nuestros otros canales disponibles

  • Copyright
  • Términos y condiciones de uso
  • Política de cookies
  • Política de privacidad de datos
  • Accesibilidad
  • Configuración de las cookies
  • Mapa del Sitio

    4.0.0 | Fecha última actualización: 05/2023 | MI-LM-ES-1005 | © Eli Lilly and Company 2023

    Lilly