• ¿Cuál es la evidencia disponible sobre el cambio entre dulaglutida y otros AR-GLP en general?
• ¿Cuál es la evidencia disponible sobre el cambio entre dulaglutida y semaglutida?
• ¿Cuál es la evidencia disponible sobre el cambio entre dulaglutida y liraglutida?
• ¿Cómo seleccionar un nuevo AR GLP-1 y cuáles son algunas consideraciones generales?
• ¿Es necesario un período de reposo farmacológico? ¿Cuál debería ser la dosis inicial del nuevo AR GLP-1?
  • ¿Cuándo se debe administrar el nuevo AR GLP-1?
  • Dosificación y posología del nuevo AR GLP-1 
•  ¿Tolerará y responderá el paciente al nuevo AR GLP-1?
• ¿Qué consejos e información necesitará el paciente?
• Decisión de tratamiento

Eli Lilly and Company no ha patrocinado ningún estudio sobre los efectos del cambio entre dulaglutida y otros agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (AR GLP-1). Por lo tanto, no se podría proporcionar ninguna recomendación específica.

Para identificar posibles evidencias publicadas y recomendaciones sobre cómo cambiar entre AR GLP-1 en general, se completó una búsqueda bibliográfica el 21 de noviembre de 2022 en la base de datos biomédica Ovid Embase®. Se buscaron publicaciones relacionadas con los agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón que mencionaran "GLP-1 RA" y "switch" en el título. La búsqueda encontró 44 publicaciones, que se revisaron manualmente para eliminar las publicaciones no relacionadas con un cambio entre los AR GLP-1. Un total de 10 publicaciones cumplieron estos criterios.

Base de datos: Embase <1974 al 21 de noviembre de 2022>

1. (glucagon* or GLP*).m_titl. (24803)
2. "switch*".m_titl. (51828)
3. exp glucagon like peptide 1 receptor agonist/ (43352)
4. 1 and 2 and 3 (44)
5. from 4 keep 2,4-6,9,14-15,19-20,42 (10)

Los 10 resultados incluyeron 2 pautas prácticas para cambiar entre AR GLP-11,2 y 1 estudio destinado a estudiar la eficacia y tolerabilidad de los AR GLP-1 una vez por semana.3

Eli Lilly and Company no ha patrocinado ningún estudio sobre los efectos del cambio entre dulaglutida y semaglutida.4

Para identificar posibles evidencias publicadas y recomendaciones sobre cómo cambiar entre dulaglutida y semaglutida, se completó una búsqueda bibliográfica el 16 de agosto de 2023 en la base de datos biomédica Ovid Embase®. Se buscaron publicaciones relacionadas con dulaglutida y semaglutida que mencionaran "switch" en el título. La búsqueda encontró 6 publicaciones, que se seleccionaron manualmente para eliminar publicaciones no relacionadas con un cambio entre dulaglutida y semaglutida. Un total de 5 publicaciones cumplieron estos criterios.

Base de datos: Embase <1974 al 15 de agosto de 2023>

1. dulaglutide.m_titl. (723)
2. semaglutide.m_titl. (1323)
3. "switch*".m_titl. (54648)
4. 1 and 2 and 3 (6)
5. from 4 keep 2-6 (5)

Los 5 resultados incluyeron 3 publicaciones centradas en el cambio de dulaglutida a semaglutida5-7, y 1 centrada en el cambio de semaglutida a dulaglutida8. Estos estudios se resumen brevemente a continuación centrándose en el cambio entre productos. Para obtener más información sobre los resultados de los estudios, consulte las publicaciones individuales.

Dos de las publicaciones eran estudios multicéntricos, abiertos, prospectivos, aleatorizados y de comparación de grupos paralelos.

• Su objetivo era comparar los efectos de semaglutida subcutánea una vez a la semana con liraglutida 0,9-1,8 mg/día o dulaglutida 0,75 mg/semanal sobre el control glucémico en 100 pacientes japoneses con diabetes tipo 2 (DT2).
• Los pacientes tratados con liraglutida o dulaglutida cambiaron a semaglutida o continuaron con el tratamiento actual.
• El criterio de valoración principal fue el cambio medio en la hemoglobina glIcosilada durante 24 semanas.
• Los participantes del grupo de semaglutida siguieron un régimen de aumento de la dosis de semaglutida (se administraron 0,25 mg de semaglutida una vez a la semana durante 4 semanas y luego se administró la dosis de mantenimiento de 0,5 a 1,0 mg).5,6

La otra publicación que se centró en el cambio de dulaglutida a semaglutida fue un análisis retrospectivo de la eficacia en el mundo real.

• El estudio incluyó a 164 adultos con DT2 que, antes de cambiar a semaglutida, estaban tomando una dosis estable de liraglutida o dulaglutida.
• El resultado primario fue un cambio en la HbA1c.
• De los 25 pacientes que tomaban dulaglutida una vez a la semana en el momento del cambio, 2 (8%) y 23 (92%) pacientes estaban tomando dosis de dulaglutida de 0,75 y 1,5 mg/semana, respectivamente.
  
• La dosis media de dulaglutida una vez a la semana antes del cambio fue de 1,5 mg/semana.
• En el momento del cambio, los pacientes comenzaron a recibir las siguientes dosis de semaglutida una vez a la semana:
• 
  
  • 48 (29,3%) 0,25 mg/semana
  • 106 (64,6%) con 0,5 mg/semana y
  • 10 (6,1%) con 1,0 mg/semana.
• La dosis final registrada de semaglutida al finalizar el estudio para los 147 pacientes que continuaron con el medicamento fue:
• 
  
  • 0,25 mg/semana para 1 paciente (0,6%),
  • 0,50 mg/semana para 32 pacientes (21,8%), y
  • 1,0 mg/semana para 114 pacientes (77,6%).
• La mediana de la dosis final de semaglutida una vez a la semana fue de 1,0 mg/semana.7
  

La última publicación se centra en el cambio de semaglutida a dulaglutida y evaluó los cambios en la HbA1c y el peso corporal cuando se cambia desde 0,5 o 1,0 mg de semaglutida una vez a la semana, a 3,0 o 4,5 mg de dulaglutida una vez a la semana mediante modelos de exposición-respuesta.8

Eli Lilly and Company no ha patrocinado ningún estudio sobre los efectos del cambio entre dulaglutida y liraglutida.4

Para identificar posibles evidencias publicadas y recomendaciones sobre cómo cambiar entre dulaglutida y liraglutida, se completó una búsqueda bibliográfica el 17 de agosto de 2023 en la base de datos biomédica Ovid Embase®. Se buscaron publicaciones relacionadas con dulaglutida y liraglutida que mencionaran "switch" en el título. La búsqueda encontró 5 publicaciones, que se seleccionaron manualmente para eliminar publicaciones no relacionadas con un cambio entre dulaglutida y semaglutida. Un total de 2 publicaciones cumplieron con estos criterios.

Base de datos: Embase <1974 al 16 de agosto de 2023>

1. dulaglutide.m_titl. (723)
2. liraglutide.m_titl. (3776)
3. "switch*".m_titl. (54656)
4. 1 and 2 and 3 (5)
   
5. from 4 keep 1,5 (2)

Estos 2 estudios se resumen brevemente a continuación centrándose en el cambio entre productos.9,10Para obtener más información sobre los resultados de los estudios, consulte las publicaciones individuales.

La primera publicación analiza un ensayo abierto, prospectivo, aleatorizado y controlado con grupos paralelos.

• 30 pacientes japoneses con diabetes tipo 2 tratados con liraglutida una vez al día (0,6 o 0,9 mg) fueron cambiados aleatoriamente a
  
  • semaglutida (0,5 mg una vez a la semana) o
  • dulaglutida (0,75 mg una vez a la semana).
• Después del tratamiento, se evaluaron los cambios en el nivel de HbA1c desde el inicio hasta las semanas 8, 16 y 26.9

La segunda publicación se centra en un ensayo de comparación de grupos paralelos, multicéntrico, abierto, prospectivo, aleatorizado y de 12 semanas de duración.

• El estudio incluyó a 31 pacientes japoneses con diabetes tipo 2, a quienes se les administró liraglutida una vez al día durante más de 3 meses.
• Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a cambiar a dulaglutida 0,75 mg una vez a la semana o continuar tomando 0,9 mg de liraglutida una vez al día.
• El resultado primario fueron los cambios en la puntuación del Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento de la Diabetes desde el inicio hasta la semana 12.10

Los médicos deben seguir su juicio clínico, teniendo en cuenta la respuesta y las necesidades glucémicas del paciente al decidir cómo hacer la transición de un AR GLP-1 a otro.4 

Además del control glucémico, la prevención cardiovascular o los aspectos relacionados con el control del peso, otros aspectos que podrían requerir una mayor consideración son, entre otros:1,2

• comorbilidades para abordar cualquier contraindicación o advertencia1,2 
• medicación concomitante, incluyendo:
  
  • aquellos con ventanas terapéuticas estrechas1, o
  • reducción de la dosis de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia.2

Los consejos prácticos disponibles para cambiar entre AR GLP-1 se basan principalmente en la experiencia clínica.1,2

La evidencia disponible de estudios sistemáticos es limitada:

Se recopilaron las perspectivas de 10 profesionales de la salud con experiencia en el cambio de pacientes con DT2, centrándose en el cambio a semaglutida una vez por semana. Se llegó a la conclusión de que el cambio puede proporcionar beneficios clínicos. Sin embargo, el cambio debe ser individualizado, explicando a los pacientes el carácter temporal de los posibles eventos gastrointestinales. Además, es posible un deterioro transitorio del control glucémico hasta que se logre el efecto completo de la dosis de mantenimiento final del nuevo AR GLP-1.2

Un estudio de cohortes monocéntrico, retrospectivo y del mundo real confirmó la eficacia y la tolerabilidad del AR GLP-1 administrado una vez por semana en una práctica clínica habitual. Además, cambiar a otro AR GLP-1 semanal podría ayudar a los pacientes que no responden a un AR GLP-1 anterior a alcanzar los objetivos metabólicos.3

Aquí se pueden encontrar algunos aspectos importantes para discutir con el paciente:

• Cualquier inquietud que pueda tener el paciente y por qué es necesario el cambio.2
• Cómo usar el nuevo dispositivo, si corresponde.1
• Cambios en el régimen de dosificación y frecuencia de administración del nuevo AR GLP-1.1
• La posibilidad de una pérdida transitoria del control glucémico durante la incrementación gradual de la dosis y el tiempo hasta el estado estacionario.2
• La posibilidad de eventos adversos gastrointestinales que generalmente son transitorios y pueden mitigarse con un tamaño de comida más pequeño y un contenido de grasa de comida más bajo.2

Para los pacientes que cambian a Trulicity en combinación con otros antidiabéticos, la dosis recomendada es de 1,5 mg una vez a la semana.11

En poblaciones vulnerables, se puede considerar una dosis inicial de 0,75 mg una vez a la semana.11

Para un control glucémico adicional en pacientes mayores de 18 años,11

• la dosis de 1,5 mg puede aumentarse, después de al menos 4 semanas, a 3 mg una vez a la semana.
• la dosis de 3 mg puede aumentarse, después de al menos 4 semanas, a 4,5 mg una vez a la semana.

La dosis máxima es de 4,5 mg una vez a la semana.11

Cuando se agrega dulaglutida a la terapia existente de una sulfonilurea o insulina, se puede considerar una reducción en la dosis de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia.11

En la Propiedades farmacocinéticas de dulaglutida se resumen las propiedades farmacocinéticas relevantes de dulaglutida. Consulte la ficha técnica para obtener información de prescripción completa.

Al hacer la transición de un paciente de un AR GLP-1 a otro, se debe considerar la información de prescripción de los AR GLP-1 aplicables y sus perfiles farmacocinéticos/farmacodinámicos. Para obtener información sobre la prescripción completa, consulte la Ficha Técnica de ambos AR GLP-1.4