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Trulicity ® (dulaglutida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Qué información está disponible sobre el cambio entre Trulicity® (dulaglutida) y otros agonistas del receptor GLP-1?
Los consejos prácticos disponibles para cambiar entre AR GLP-1 se basan principalmente en la experiencia clínica. A continuación, se resume la evidencia actual.
Tabla de contenidos
- ¿Cuál es la evidencia disponible?
- ¿Cómo seleccionar un nuevo GLP-1 RA y cuáles son algunas consideraciones generales?
- ¿Es necesario un período de reposo farmacológico (período de lavado)? ¿Cuál debería ser la dosis inicial del nuevo GLP-1 RA?
- ¿Tolerará y responderá el paciente al nuevo GLP-1 RA?
- ¿Qué consejos e información necesitará el paciente?
- ¿Qué es relevante en el cambio desde o a dulaglutida?
- Decisión de tratamiento
¿Cuál es la evidencia disponible?
Eli Lilly and Company no ha patrocinado ningún estudio sobre los efectos del cambio entre dulaglutida y otros agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1 RAs). Por lo tanto, no se podría proporcionar ninguna recomendación específica.
Para identificar posibles evidencias publicadas y recomendaciones sobre cómo cambiar entre GLP-1 RA en general, se completó una búsqueda bibliográfica el 21 de noviembre de 2022 en la base de datos biomédica Ovid Embase®. Se buscaron publicaciones relacionadas con los agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón que mencionaran "GLP-1 RA" y "switch" en el título. La búsqueda encontró 44 publicaciones, que se revisaron manualmente para eliminar las publicaciones no relacionadas con un cambio entre los AR GLP-1. Un total de 10 publicaciones cumplieron estos criterios.
Base de datos: Embase <1974 al 21 de noviembre de 2022>
- (glucagon* or GLP*).m_titl. (24803)
- "switch*".m_titl. (51828)
- exp glucagon like peptide 1 receptor agonist/ (43352)
- 1 and 2 and 3 (44)
- from 4 keep 2,4-6,9,14-15,19-20,42 (10)
Los 10 resultados incluyeron 2 pautas prácticas para cambiar entre GLP-1 RAs1,2 y 1 estudio destinado a estudiar la eficacia y tolerabilidad de los GLP-1 RAs una vez por semana.3
Las publicaciones restantes fueron más limitadas y se centraron especialmente en un cambio a semaglutida o solo entre GLP-1 RAs de acción corta, por lo tanto, no se analizarán en este documento en detalle.
¿Cómo seleccionar un nuevo GLP-1 RA y cuáles son algunas consideraciones generales?
Los médicos deben seguir su juicio clínico, teniendo en cuenta la respuesta y las necesidades glucémicas del paciente al decidir cómo hacer la transición de un GLP-1 RA a otro.4
¿Es necesario un período de reposo farmacológico (período de lavado)? ¿Cuál debería ser la dosis inicial del nuevo GLP-1 RA?
Los consejos prácticos disponibles para cambiar entre GLP-1 RAs se basan principalmente en la experiencia clínica.1,2
¿Cuándo se debe administrar el nuevo GLP-1 RA?
Por lo general, cuando se cambia de un GLP-1 RA semanal a otro, el nuevo AR GLP-1 se administra 7 días después de la interrupción del GLP-1 RA anterior, el mismo día de la semana.1,2
En pacientes con antecedentes de efectos secundarios gastrointestinales, se podría considerar un periodo de lavado, esperando que los síntomas desaparezcan antes de iniciar el nuevo agente.1
Las recomendaciones adicionales para estos pacientes pueden incluir comenzar con una dosis baja y/o incrementar gradualmente la dosis.1,2
Dosificación y posología del nuevo GLP-1 RA
Siga las indicaciones aprobadas del nuevo GLP-1 RA para obtener información sobre la posología recomendada.1
Podría considerarse una dosis inicial más baja si es necesario tener en cuenta los efectos adversos gastrointestinales. Una dosis inicial baja y un aumento más lento de la dosis podrían ayudar a mitigar este tipo de efectos indeseables. Los efectos gastrointestinales adversos al inicio o al aumentar la dosis suelen ser temporales.2
Se podría considerar una dosis inicial más alta en situaciones específicas, por ejemplo, en pacientes con dosis de mantenimiento altas y buena tolerancia al GLP-1 RA previo y/o pacientes que temen perder el control glucémico.2 Dependiendo del nuevo GLP-1 RA, el inicio con una dosis más alta podría no estar indicado.
La incrementación gradual de la dosis es esencial para lograr la eficacia glucémica.2
Se debe realizar una reevaluación de la tolerabilidad y la glucemia después de 2-3 meses.1
¿Tolerará y responderá el paciente al nuevo GLP-1 RA?
La evidencia disponible de estudios sistemáticos es limitada:
Se recopilaron las perspectivas de 10 profesionales de la salud con experiencia en el cambio de pacientes con DT2, centrándose en el cambio a semaglutida una vez por semana. Se llegó a la conclusión de que el cambio puede proporcionar beneficios clínicos. Sin embargo, el cambio debe ser individualizado, explicando a los pacientes el carácter temporal de los posibles eventos gastrointestinales. Además, es posible un deterioro transitorio del control glucémico hasta que se logre el efecto completo de la dosis de mantenimiento final del nuevo GLP-1 RA.2
Un estudio de cohortes monocéntrico, retrospectivo y del mundo real confirmó la eficacia y la tolerabilidad del GLP-1 RA administrado una vez por semana en una práctica clínica habitual. Además, cambiar a otro GLP-1 RA semanal podría ayudar a los pacientes que no responden a un GLP-1 RA anterior a alcanzar los objetivos metabólicos.3
¿Qué consejos e información necesitará el paciente?
Aquí se pueden encontrar algunos aspectos importantes para discutir con el paciente:
- Cualquier inquietud que pueda tener el paciente y por qué es necesario el cambio.2
- Cómo usar el nuevo dispositivo, si corresponde.1
- Cambios en el régimen de dosificación y frecuencia de administración del nuevo GLP-1 RA.1
- La posibilidad de una pérdida transitoria del control glucémico durante la incrementación gradual de la dosis y el tiempo hasta el estado estacionario.2
- La posibilidad de eventos adversos gastrointestinales que generalmente son transitorios y pueden mitigarse con un tamaño de comida más pequeño y un contenido de grasa de comida más bajo.2
¿Qué es relevante en el cambio desde o a dulaglutida?
Para los pacientes que cambian a Trulicity en combinación con otros antidiabéticos, la dosis recomendada es de 1,5 mg una vez a la semana.5
En poblaciones vulnerables, se puede considerar una dosis inicial de 0,75 mg una vez a la semana.5
Para un control glucémico adicional,5
- la dosis de 1,5 mg puede aumentarse, después de al menos 4 semanas, a 3 mg una vez a la semana.
- la dosis de 3 mg puede aumentarse, después de al menos 4 semanas, a 4,5 mg una vez a la semana.
La dosis máxima es de 4,5 mg una vez a la semana.5
Cuando se agrega dulaglutida a la terapia existente de una sulfonilurea o insulina, se puede considerar una reducción en la dosis de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia.5
En la Propiedades farmacocinéticas de dulaglutida se resumen las propiedades farmacocinéticas relevantes de dulaglutida. Consulte la ficha técnica para obtener información de prescripción completa.
Inicio de la acción |
La mejora del control glucémico comienza después de la primera administración. |
Duración de la acción |
La mejora del control glucémico se mantiene durante todo el intervalo de dosificación semanal. |
Semivida |
Aproximadamente 5 días. |
Tiempo hasta alcanzar el estado estacionario |
Se consiguen concentraciones en estado estacionario transcurridas entre 2 y 4 semanas. |
Información sobre omisión de dosis. |
Una vez que se alcanza el estado de estacionario, omitir 2 o más dosis consecutivas puede resultar en concentraciones subterapéuticas de dulaglutida. |
Decisión de tratamiento
Al hacer la transición de un paciente de un GLP-1 RA a otro, se debe considerar la información de prescripción de los GLP-1 RAs aplicables y sus perfiles farmacocinéticos/farmacodinámicos. Para obtener información sobre la prescripción completa, consulte la Ficha Técnica de ambos GLP-1 RAs.4
Referencias
1Almandoz JP, Lingvay I, Morales J, Campos C. Switching between glucagon-like peptide-1 receptor agonists: rationale and practical guidance. Clin Diabetes. 2020;38(4):390-402. https://doi.org/10.2337/cd19-0100
2Jain AB, Ali A, Gorgojo Martínez JJ, Hramiak I, Kavia K, Madsbad S, Potier L, Prohaska BD, Strong JL, Vilsbøll T. Switching between GLP-1 receptor agonists in clinical practice: Expert consensus and practical guidance. Int J Clin Pract. 2021;75(2):e13731. https://doi.org/10.1111/ijcp.13731
3Di Dalmazi G, Coluzzi S, Baldassarre MPA, et al. Effectiveness and Tolerability of Once-Weekly GLP-1 Receptor Agonists in Clinical Practice: A Focus on Switching Between Once-Weekly Molecules in Type 2 Diabetes. Frontiers in Endocrinology. 2022 ;13:892702. https://doi.org/10.3389/fendo.2022.892702
4Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
5Trulicity [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
Fecha de la última revisión: 12 de diciembre de 2022