Se ha demostrado que abemaciclib aumenta la creatinina sérica debido a la inhibición de los transportadores tubulares renales sin afectar la función glomerular. En estudios clínicos, los aumentos en la creatinina sérica ocurrieron dentro del primer mes de la dosificación de abemaciclib, permanecieron elevados pero estables durante el período de tratamiento y fueron reversibles al suspender el tratamiento.

Se pueden considerar marcadores alternativos como el nitrógeno ureico en sangre, la cistatina C o la tasa de filtración glomerular calculada, que no se basan en la creatinina, para determinar si la función renal está alterada. (vea Pruebas alternativas de insuficiencia renal para más información).1

Recientemente se realizó un análisis intermedio de supervivencia global preespecificado (OS IA2) en los datos del estudio monarchE. En la fecha de corte de datos (1 de julio de 2022), la mediana del tiempo de seguimiento para la población general fue de 42 meses y todos los pacientes tratados estaban sin tratamiento con abemaciclib. La incidencia de aumento de la creatinina en sangre (independientemente de la atribución) en monarchE en este análisis se presenta en la Incidencia de aumento de la creatinina en sangre en el análisis OS IA2 de monarchE.2

En monarchE, 10 (0,4 %) pacientes interrumpieron el tratamiento con abemaciclib debido a la creatinina sérica elevada.3

Otras medidas de la función renal (como el nitrógeno ureico en sangre, la cistatina C o la tasa de filtración glomerular calculada a partir de la cistatina C) deben usarse como una alternativa a la creatinina sérica o a la tasa de filtración glomerular (TFG) estimada calculada a partir de la creatinina si:

• el aumento de la creatinina sérica es progresivo tras el primer ciclo;
• hay otras indicaciones de lesión traumática del riñón (p. ej., proteinuria); o
• un paciente necesita una evaluación precisa de la TFG (por ejemplo, porque recibe medicación concomitante que afecta a la función renal).4-6

Es posible que la creatinina no sea un método preciso para evaluar la función renal en estos pacientes.4-7

La cistatina C es una proteína pequeña producida por todas las células nucleadas y se encuentra en los líquidos corporales, incluido el suero. Se produce a un ritmo constante y, debido a su pequeño tamaño, se filtra libremente por los glomérulos. La cistatina C no se excreta, sino que se reabsorbe por completo y se cataboliza en los túbulos renales.8 Se ha observado sistemáticamente que, en comparación con la creatinina, la cistatina C tiene una mayor relación con las medidas estándar de la TFG.9

La determinación de la cistatina C en suero o plasma es una prueba automatizada fácilmente disponible y no requiere un tratamiento ni una manipulación especial de la muestra de sangre.10

monarchE es un ensayo abierto, aleatorizado, de fase III que compara el tratamiento adyuvante con abemaciclib 150 mg dos veces al día más hormonoterapia (HT) frente a HT sola durante dos años en 5637 pacientes con cáncer de mama temprano, con receptor hormonal positivo (HR+), receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2-) y ganglios positivos con alto riesgo de recurrencia.

Al final del tratamiento del estudio, los pacientes pasaron al seguimiento con HT dirigida por el médico durante un total de 5-10 años, según las indicaciones clínicas.11 El ensayo está activo pero sin reclutamiento.12