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Trulicity ® (dulaglutida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Produce pérdida de peso en adultos el tratamiento con Trulicity® (dulaglutida)?
Dulaglutida redujo el peso durante los estudios AWARD y REWIND, no obstante, dulaglutida no está indicada para la pérdida de peso.
¿Cuánta reducción en el peso se observó en los estudios con dulaglutida?
Los cambios de peso promedio en los estudios AWARD de fase 3 oscilaron entre
- +0,20 kg a -2,60 kg con dulaglutida 0,75 mg, y
- -0,87 kg a -3,10 kg con dulaglutida 1,5 mg.1-10
En el estudio AWARD-11, con el régimen de tratamiento estimado, los cambios medios en el peso corporal desde el inicio hasta el criterio principal de valoración a las 36 semanas fueron:
- - 3,0 kg con el tratamiento de dulagluitda 1,5 mg
- - 3,8 kg con el tratamiento de dulaglutida 3 mg y
- - 4,6 kg con el tratamiento de dulaglutida 4,5 mg.11
El la Cambios en el peso corporal (medido en kilogramos) desde el inicio hasta el criterio principal de valoración en los estudios AWARD , se encuentran los cambios de peso observados en los estudios AWARD.
Punto de evaluación principal |
DULA 1.5 mgc |
DULA 0.75 mgd |
Comparadore |
Valor p |
AWARD-32 – Comparador – MET |
||||
26 semanas |
-2,29 |
-1,36 |
-2,22 |
p<0,05 DULA 1,5 mg vs DULA 0,75 mg |
52 semanas |
-3,03 |
-2,60 |
-1,53 |
p<0,001 ambos DULA vs SITA |
AWARD-69 – Comparador – LIRA |
||||
26 semanas |
-2,90 |
N/A |
-3,61 |
p=0,011 DULA 1,5 mg vs LIRA |
AWARD-88 – Comparador – PBO |
||||
24 semanas |
-0,91 |
N/A |
-0,24 |
p=0,120 DULA 1,5 mg vs PBO |
26 semanas |
-1,30 |
0,20 |
-1,07 |
p<0,001 ambos DULA vs EXE |
AWARD-106 – Comparador – PBO |
||||
24 semanas |
-3,10 |
-2,60 |
-2,10 |
p=0,028 DULA 1,5 mg vs PBO |
AWARD-25– Comparador – GLA |
||||
52 semanas |
-1,87 |
-1,33 |
1,44 |
p<0,001 ambos DULA vs GLA |
AWARD-94 – Comparador – PBO |
||||
28 semanas |
-1,91 |
N/A |
0,5 |
p<0,001 DULA 1,5 mg vs PBO |
AWARD-43 – Comparador – GLA |
||||
26 semanas |
-0,87 |
0,18 |
2,33 |
p<0,001 ambos DULA vs GLA |
AWARD-71 – Comparador – GLA |
||||
26 semanas |
-2,81 |
-2,02 |
1,11 |
p<0,0001 ambos DULA vs GLA |
AWARD-1111 - Comparador - DULA |
||||
DULA 4,5 mg |
DULA 3 mg |
DULA 1,5 mgf |
Valor p |
|
36 semanasg |
-4,6 |
-3,8h |
-3,0 |
p<0,001 DULA 4,5 mg vs DULA 1,5 mg |
36 semanasi |
-4,7 |
-4,0 |
-3,1 |
p<0,001 DULA 4,5 mg vs DULA 1,5 mg |
Siglas y abreviaturas: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes; 2v/d= 2 veces al día; DULA = dulaglutida; EXE = exenatida; GLA = insulina glargina; GLIM = glimepirida; LIRA = liraglutida; LIS = insulina lispro; MMC = media de mínimos cuadrados; MET = metformina; N/A = no aplica; PBO = placebo; PIO= pioglitazona; SGLT-2 = co-transportador-2 de sodio-glucosa; SITA = sitagliptina.
aLos cambios (MMC) en el peso corporal desde el inicio hasta el punto principal de valoración para placebo no se muestran.
bDatos presentados como kg (MMC)
cA menos que se indique lo contrario.
dA menos que se indique lo contrario.
eA menos que se indique lo contrario.
fGrupo control activo
gTratamiento de régimen estimado
hValor p nominal, DULA 3 mg no cumplió con los criterios de superioridad según el procedimiento de prueba gráfico
iEficacia estimada
En el estudio REWIND, que incluyó pacientes con diabetes tipo 2 con un evento cardiovascular previo o factores de riesgo cardiovascular, el peso inicial medio de los participantes fue similar entre dulaglutida 1,5 mg (88,5 kg) y placebo (88,9 kg).12
Al final de la mediana de seguimiento de 5,4 años, los participantes en el grupo de dulaglutida 1,5 mg tenían un peso corporal medio por mínimos cuadrados (MMC) más bajo en comparación con los participantes en el grupo de placebo (diferencia general MMC, 1,46 [IC del 95 %, 1·25-1·67] kg , p<0,0001).13
El tratamiento con dulaglutida 1,5 mg resultó en una reducción de peso corporal significativa y persistente en comparación con el placebo.12
Referencias
1Tuttle KR, Lakshmanan MC, Rayner B, et al. Dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes and moderate-to-severe chronic kidney disease (AWARD-7): a multicentre, open-label, randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(8):605-617. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30104-9
2Umpierrez G, Povedano ST, Manghi FP, et al. Efficacy and safety of dulaglutide monotherapy versus metformin in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-3). Diabetes Care. 2014;37(8):2168-2176. https://doi.org/10.2337/dc13-2759
3Blonde L, Jendle J, Gross J, et al. Once-weekly dulaglutide versus bedtime insulin glargine, both in combination with prandial insulin lispro, in patients with type 2 diabetes (AWARD-4): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority study. Lancet. 2015;385(9982):2057-2066. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60936-9
4Pozzilli P, Norwood P, Jódar E, et al. Placebo-controlled, randomized trial of the addition of once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide to titrated daily insulin glargine in patients with type 2 diabetes (AWARD-9). Diabetes Obes Metab. 2017;19(7):1024-1031. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12937
5Giorgino F, Benroubi M, Sun JH, et al. Efficacy and safety of once-weekly dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes on metformin and glimepiride (AWARD-2). Diabetes Care. 2015;38(12):2241-2249. https://doi.org/10.2337/dc14-1625
6Ludvik B, Frías JP, Tinahones FJ, et al. Dulaglutide as add-on therapy to SGLT2 inhibitors in patients with inadequately controlled type 2 diabetes (AWARD-10): a 24-week, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(5):370-381. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30023-8
7Wysham C, Blevins T, Arakaki R, et al. Efficacy and safety of dulaglutide added onto pioglitazone and metformin versus exenatide in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-1). Diabetes Care. 2014;37(8):2159-2167. https://doi.org/10.2337/dc13-2760
8Dungan KM, Weitgasser R, Perez Manghi F, et al. A 24-week study to evaluate the efficacy and safety of once-weekly dulaglutide added on to glimepiride in type 2 diabetes (AWARD-8). Diabetes Obes Metab. 2016;18(5):475-482. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12634
9Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60976-4
10Nauck M, Weinstock RS, Umpierrez GE, et al. Efficacy and safety of dulaglutide versus sitagliptin after 52 weeks in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-5). Diabetes Care. 2014;37(8):2149-2158. http://dx.doi.org/10.2337/dc13-2761
11Frias JP, Bonora E, Ruiz LM, et al. 357-OR: Efficacy and safety of dulaglutide 3mg and 4.5mg vs. dulaglutide 1.5mg: 52-week results from AWARD-11 [abstract]. Diabetes 2020 Jun; 69(Supplement 1): https://doi.org/10.2337/db20-357-OR
12Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
13Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al; REWIND Investigators. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10193):121-130. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31149-3
Fecha de la última revisión: 04 de abril de 2023