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Taltz ® (ixekizumab)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
Posología de Taltz® (ixekizumab) en psoriasis pediátrica
En pacientes pediátricos con psoriasis en placas de moderada a grave intensidad, ixekizumab se administra según el peso corporal del paciente.
Resumen del contenido
Posología recomendada
La dosis recomendada administrada mediante inyección subcutánea (SC) en pacientes pediátricos de 6 a <18 años de edad con psoriasis en placas de moderada a grave intensidad se basa en las categorías de peso enumeradas en la La dosis recomendada administrada mediante inyección subcutánea en niños se basa en las siguientes categorías de peso.
Peso corporal del niño |
Dosis inicial recomendada (semana 0) |
Dosis recomendada cada 4 semanas (Q4W) |
Más de 50 kg |
160 mg (dos inyecciones de 80 mg) |
80 mg |
Entre 25 y 50 kg |
80 mg |
40 mg |
Niños por debajo de 25 kg
No se recomienda el uso de ixekizumab en niños con un peso inferior a 25 kg. Se deben registrar los pesos corporales en pediatría y se deben evaluar regularmente antes de la dosificación.1
No hay datos disponibles de eficacia y seguridad en niños menores de 6 años.1
Los datos disponibles no apoyan una posología para un peso inferior a 25 kg.1
¿Cómo se prepara y administra la dosis de 40 mg (25-50 kg de peso)?
Un profesional sanitario cualificado debe preparar las dosis de 40 mg de ixekizumab. A la hora de preparar las dosis de 40 mg recetadas a menores debe utilizarse únicamente la jeringa precargada de Taltz 80 mg/1 ml.
- Extraiga todo el contenido de la jeringa precargada en un vial de vidrio estéril y transparente. NO agite ni gire el vial.
- Utilice una jeringa desechable de 0,5 ml o 1 ml y una aguja estéril para extraer la dosis recetada (0,5 ml para 40 mg) del vial.
- Cambie la aguja y utilice una aguja estéril del calibre 27 para administrar la inyección al paciente. Deseche la cantidad de ixekizumab del vial que no haya utilizado.1
En la Suministros necesarios para la preparación de la dosis de 40 mg de ixekizumab para niños con un peso corporal de entre 25 y 50 kg y en la Instrucciones para la preparación de la dosis de 40 mg de ixekizumab para niños con un peso corporal de entre 25 y 50 kg se presentan los suministros necesarios (no incluidos en la jeringa precargada de ixekizumab) y los pasos para la preparación de la dosis para pacientes pediátricos con psoriasis, con un peso ≤ 50 kg.
Suministros necesarios:
1. Vial de vidrio estéril y transparente
2. Jeringa desechable (de 0,5 ml o 1 ml)
3. Aguja estéril para la extracción
4. Aguja estéril para la administración (de calibre 27)
Paso 1:
Extraiga todo el contenido de la jeringa precargada en un vial de vidrio estéril y transparente. NO agite ni gire el vial.
Paso 2:
Utilice una jeringa desechable de 0,5 ml o 1 ml y una aguja estéril para extraer la dosis recetada (0,5 ml para 40 mg) del vial.
Paso 3:
Cambie la aguja y utilice una aguja estéril del calibre 27 para administrar la inyección al paciente. Deseche la cantidad de ixekizumab del vial que no haya utilizado.
La dosis preparada de ixekizumab debe administrarse en el transcurso de las 4 horas posteriores a la punción del vial estéril a temperatura ambiente.1
¿Qué hay que tener en cuenta antes de la inyección?
Ixekizumab se administra mediante inyección subcutánea. Los lugares de inyección pueden alternarse. Si es posible, no deben seleccionarse como lugar de inyección las zonas de la piel con psoriasis. La solución/jeringa no debe agitarse.1
Para pacientes pediátricos que pesan > 50 kg, los cuidadores pueden administrar inyecciones después de recibir capacitación en la técnica de inyección SC. Los pacientes pediátricos que pesan > 50 kg pueden autoinyectarse si, en opinión del proveedor de atención médica, el paciente puede demostrar la técnica de inyección SC adecuada después del entrenamiento.2
Únicamente los profesionales sanitarios pueden administrar las dosis inferiores a 80 mg que requieran preparación.1
¿Se necesita ajustar la dosis si se producen cambios en la categoría de peso?
En el estudio clínico IXORA-PEDS, si la categoría de peso de un paciente cambiaba, la dosis de ixekizumab que se administraba era la correspondiente al peso más reciente en todos los períodos, salvo durante el período de tratamiento doble ciego de 12 semanas.3
Referencias
1Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Ireland
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.
Fecha de la última revisión: 25 de abril de 2023