Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante al menos 10 semanas después del tratamiento.1

Existen datos limitados relativos al uso de mirikizumab en mujeres embarazadas.1

Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.1

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de mirikizumab durante el embarazo.1

Se desconoce si mirikizumab se excreta en la leche humana. Se sabe que las IgGs humanas se excretan en la leche materna durante los primeros días después del nacimiento, disminuyendo a concentraciones bajas poco después; por consiguiente, no se puede excluir un riesgo para el lactante durante este breve periodo.1

Se debe tomar la decisión de discontinuar la lactancia o discontinuar/abstenerse del tratamiento con mirikizumab teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.1

No se ha evaluado el efecto de mirikizumab sobre la fertilidad en humanos.1

No se observaron efectos sobre el peso o la histopatología de los órganos reproductivos en monos cynomolgus sexualmente maduros que recibieron mirikizumab una vez por semana durante 26 semanas, a una dosis de 100 mg/kg (al menos 30 veces la dosis de mantenimiento en humanos).1

NOTA: La indicación de mirikizumab en colitis ulcerosa, autorizada por las autoridades sanitarias europeas con fecha de mayo 2023, está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar las condiciones de financiación pública.