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Olumiant ® (baricitinib)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
Olumiant® (baricitinib) vs dupilumab en el programa de desarrollo clínico de fase 3 de dermatitis atópica
Tanto baricitinib como dupilumab se han estudiado en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave.
Programas de estudios clínicos de fase 3 de baricitinib y dupilumab en la indicación de dermatitis atópica
Baricitinib es un inhibidor selectivo y reversible de la Janus quinasa 1 (JAK1) y JAK2. Baricitinib es un comprimido que se administra por vía oral una vez al día.1
Dupilumab es un anticuerpo monoclonal de inmunoglobulina G4 humana recombinante que inhibe la señalización de interleucina-4 (IL-4) e IL-13. Dupilumab se administra por inyección subcutánea. Consulte la Ficha Técnica de dupilumab para obtener toda la información del producto.2
No se han realizado estudios comparativos directos entre baricitinib y dupilumab, por lo que no pueden compararse la eficacia y la seguridad.
En los programas de desarrollo clínico de fase III de baricitinib y dupilumab en la indicación de dermatitis atópica se incluyeron pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave.
Las descripciones de los programas de desarrollo clínico fase III de AD para baricitinib y dupilumab se proporcionan en:
- Estudios en los que se investigaron tratamientos en monoterapia
- Estudios en los que se investigó la administración de combinaciones de corticosteroides tópicos
- Estudio en pacientes que presentaban una respuesta insuficiente a ciclosporina
- Estudios de extensión a largo plazo, y
- Estudios comparativos.
En la página web www.ClinicalTrials.gov se incluye información actualizada sobre el inicio, la inclusión y el reclutamiento de pacientes y los resultados de estos y de otros estudios pertinentes.
Estudios en los que se investigaron tratamientos en monoterapia
En tres estudios del programa de estudios clínicos de baricitinib en pacientes con DA se evaluaron la eficacia y la seguridad de baricitinib en monoterapia en adultos con DA (dermatitis atópica) de moderada a grave y respuesta insuficiente a los medicamentos tópicos. Los estudios en los que se investigó el tratamiento con baricitinib en monoterapia fueron:
- 2 estudios globales, de 16 semanas de duración (BREEZE-AD1 y BREEZE-AD2), y
- 1 estudio en Estados Unidos / Canadá, BREEZE-AD5, (ver la Programas de estudios clínicos de fase 3 de baricitinib y dupilumab en la indicación de dermatitis atópica en los que se investigaron tratamientos monoterápicos. ).3,4
En 2 estudios de 16 semanas del programa de estudios clínicos de dupilumab en pacientes con DA se evaluaron la eficacia y la seguridad de dupilumab en monoterapia en adultos con DA de moderada a grave y respuesta insuficiente a los medicamentos tópicos o al tratamiento sistémico. Los estudios en los que se investigó el tratamiento con dupilumab en monoterapia fueron:
- LIBERTY AD SOLO 1, y
- LIBERTY AD SOLO 2 (ver la Programas de estudios clínicos de fase 3 de baricitinib y dupilumab en la indicación de dermatitis atópica en los que se investigaron tratamientos monoterápicos. ) .5,6
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Baricitinib |
Baricitinib |
Dupilumab |
Resumen del diseño |
Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con asignación en paralelo |
Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con asignación en paralelo |
Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con asignación en paralelo |
Reclutamiento |
624 pacientes adultos en el estudio AD1 |
440 pacientes adultos |
671 pacientes adultos en el estudio SOLO 1 |
Población de pacientes |
Respuesta insuficiente a medicamentos tópicos |
Respuesta insuficiente a medicamentos tópicos |
Respuesta insuficiente a medicamentos tópicos en el transcurso de los 6 meses anteriores a la selección, o pacientes en los que no está recomendada desde un punto de vista médico la administración de tratamientos tópicos |
Grupos de tratamiento |
BARI 4 mg |
BARI 2 mg |
DUPI 300 mg Q2W |
Criterio principal de valoración |
En la semana 16: |
En la semana 16: |
En la semana 16: |
Criterios secundarios de valoración adicionales |
EASI, EVN del prurito, EVN del dolor cutáneo, SCORAD, SC afectada, infecciones cutáneas que requirieran tratamiento antibiótico, POEM, HADS, DLQI, WPAI-AD, EQ-5D-5L, ítem 2 de la ADSS y PGI-S-AD |
vIGA-AD, EASI, EVN del prurito, EVN del dolor cutáneo, SCORAD, SC afectada, infecciones cutáneas que requirieran tratamiento antibiótico, POEM, HADS, DLQI, WPAI-AD, EQ-5D-5L, ítem 2 de la ADSS y PGI-S-AD |
EASI 75, EVN del prurito, cambio porcentual en el EASI respecto al período inicial, EASI 50, EASI 90, SC afectada, SCORAD, DLQI, POEM, HADS, GISS, AAAT de infecciones cutáneas, AAGAT |
Siglas y abreviaturas:AAAT = acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento; AAGAT = acontecimiento adverso grave aparecido durante el tratamiento; ADSS = escala del sueño en la dermatitis atópica; BARI = baricitinib; DA = dermatitis atópica; DLQI = índice de calidad de vida en dermatología; DUPI = dupilumab; EASI = índice de gravedad y área de extensión del eccema; EASI 50 = mejoría del 50 % en el índice de gravedad y área de extensión del eccema; EASI 75 = mejoría del 75 % en el índice de gravedad y área de extensión del eccema; EASI 90 = mejoría del 75 % en el índice de gravedad y área de extensión del eccema; EGI = evaluación global del investigador; EQ-5D-5L = cuestionario europeo sobre la calidad de vida - 5 dimensiones, 5 niveles; EVN = escala de valoración numérica; GISS = puntuación global de los signos individuales; HADS = Escala Hospitalaria de Depresión y Ansiedad; PGI-S-AD = impresión global de la gravedad percibida por el paciente - dermatitis atópica; POEM = medida del eccema orientada al paciente; QW = una vez a la semana; Q2W = una vez cada dos semanas; SC = superficie corporal; SCORAD = puntuación de la dermatitis atópica; vIGA-AD = evaluación global validada del investigador - dermatitis atópica; WPAI-AD = deterioro de la actividad y la productividad laboral: dermatitis atópica.
Nota: Si bien en los estudios pivotales se estudió la administración de baricitinib 1 mg, esta dosis no está aprobada. En el apartado 4.2 del resumen de las características del producto de Olumiant se incluyen las pautas posológicas aprobadas.
Estudios en los que se investigó la administración de combinaciones de corticosteroides tópicos
En el programa clínico de baricitinib en la indicación de DA, en el estudio de 16 semanas BREEZE-AD7 se evaluaron la eficacia y la seguridad de baricitinib en combinación con CT (corticoesteroides tópicos) en pacientes con DA de moderada a grave y una respuesta insuficiente a medicamentos tópicos (ver la Programas de estudios clínicos de fase 3 de baricitinib y dupilumab en la indicación de dermatitis atópica en los que se investigaron tratamientos combinados ). 8
En el estudio de 16 semanas LIBERTY AD CHRONOS del programa de estudios clínicos de dupilumab en pacientes con DA se evaluaron la eficacia y la seguridad de dupilumab en combinación con CT en adultos con DA de moderada a grave y respuesta insuficiente documentada en el transcurso de los 6 meses anteriores a la administración de:
- CT de potencia media-alta, con o sin ICT (inhibidores de la calcineurina de administración tópica)
- tratamiento sistémico, o
- ambos (ver la Programas de estudios clínicos de fase 3 de baricitinib y dupilumab en la indicación de dermatitis atópica en los que se investigaron tratamientos combinados ).9
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Baricitinib BREEZE-AD7 (NCT03733301) |
Dupilumab LIBERTY AD CHRONOS (NCT02260986) |
Resumen del diseño |
Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con asignación en paralelo |
Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con asignación en paralelo |
Reclutamiento |
329 pacientes adultos |
740 pacientes adultos |
Población de pacientes |
Respuesta insuficiente o intolerancia a los medicamentos tópicos existentes en el transcurso de los 6 meses anteriores a la selección |
Respuesta insuficiente a medicamentos tópicos o sistémicos en el transcurso de los 6 meses anteriores a la selección |
Grupos de tratamiento |
BARI 4 mg + CT |
DUPI 300 mg Q2W + CT/ICT DUPI 300 mg QW + CT/ICT, or placebo + CT/ICT |
Criterio principal de valoración |
En la semana 16: |
En la semana 16: |
Criterios secundarios de valoración adicionales |
EASI, EVN del prurito, EVN del dolor cutáneo, SCORAD, SC afectada, infecciones cutáneas que requirieran tratamiento antibiótico, POEM, HADS, DLQI, WPAI-AD, EQ-5D-5L, ítem 2 de la ADSS y PGI-S-AD, y uso de CT |
EASI 75, EVN del prurito, EASI, SC afectada, SCORAD, DLQI, POEM, HADS, GISS, AAAT, número de recidivas, uso de medicamentos tópicos |
Siglas y abreviaturas: AAAT = acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento; ADSS = escala del sueño en la dermatitis atópica; BARI = baricitinib; CT = corticoesteroides tópicos; DA = dermatitis atópica; DLQI = índice de calidad de vida en dermatología; DUPI = dupilumab; EASI = índice de gravedad y área de extensión del eccema; EASI 75 = mejoría del 75 % en el índice de gravedad y área de extensión del eccema; EGI = evaluación global del investigador; EQ-5D-5L = cuestionario europeo sobre la calidad de vida - 5 dimensiones, 5 niveles; EVN = escala de valoración numérica; GISS = puntuación global de los signos individuales; HADS = Escala Hospitalaria de Depresión y Ansiedad; ICT = inhibidor de la calcitonina de administración tópica; PGI-S-AD = impresión global de la gravedad percibida por el paciente - dermatitis atópica; POEM = medida del eccema orientada al paciente; QW = una vez a la semana; Q2W = una vez cada dos semanas; SC = superficie corporal; SCORAD = puntuación de la dermatitis atópica; vIGA-AD = evaluación global validada del investigador - dermatitis atópica; WPAI-AD = deterioro de la actividad y la productividad laboral: dermatitis atópica.
Estudio en pacientes que presentaban una respuesta insuficiente a ciclosporina
En el programa clínico de BARI en la indicación de DA, en el estudio a largo plazo BREEZE-AD4 se evaluaron la eficacia y la seguridad de BARI en combinación con CT en pacientes con DA de moderada a grave que habían presentado una respuesta insuficiente o intolerancia a ciclosporina A o en los que este medicamento está contraindicado (ver la Programas de estudios clínicos de fase 3 de baricitinib y dupilumab en pacientes que presentaban una respuesta insuficiente a ciclosporina ). 10
En el programa clínico de dupilumab en la indicación de DA, en el estudio de 16 semanas LIBERTY AD CAFÉ se evaluaron la eficacia y la seguridad de dupilumab en combinación con CT en pacientes con DA de moderada a grave que no toleraban o no podían tomar ciclosporina A (ver la Programas de estudios clínicos de fase 3 de baricitinib y dupilumab en pacientes que presentaban una respuesta insuficiente a ciclosporina ).11
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Baricitinib BREEZE-AD4 (NCT03428100) |
Dupilumab LIBERTY AD CAFÉ (NCT02755649) |
Resumen del diseño |
Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con asignación en paralelo, estudio a largo plazo |
Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con asignación en paralelo |
Reclutamiento |
463 pacientes adultos |
325 pacientes adultos |
Población de pacientes |
Respuesta insuficiente a medicamentos tópicos en el transcurso de los 6 meses anteriores a la selección y antecedentes de contraindicación médica, intolerancia y/o toxicidad inaceptable o respuesta insuficiente a ciclosporina |
Respuesta insuficiente a CT en el transcurso de los 6 meses anteriores a la selección y antecedentes de contraindicación médica, intolerancia y/o toxicidad inaceptable o respuesta insuficiente a ciclosporina |
Grupos de tratamiento |
BARI 4 mg + CT |
DUPI 300 mg Q2W + CT |
Criterio principal de valoración |
En la semana 16: |
En la semana 16: |
Criterios secundarios de valoración adicionales |
EGI, EASI, EVN del prurito, EVN del dolor cutáneo, SCORAD, SC afectada, infecciones cutáneas que requirieran tratamiento antibiótico, POEM, HADS, DLQI, WPAI-AD, EQ-5D-5L, ítem 2 de la ADSS y PGI-S-AD, y uso de CT |
EGI, EVN del prurito, EASI, cambio porcentual en la SC, SCORAD, SCORAD50, GISS, DLQI, POEM, HADS, uso de CT, AAAT de infección cutánea, AAGAT, AAAT que motivaran la interrupción permanente del tratamiento |
Siglas y abreviaturas: AAAT = acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento; AAGAT = acontecimiento adverso grave aparecido durante el tratamiento; ADSS = escala del sueño en la dermatitis atópica; BARI = baricitinib; CT = corticoesteroides tópicos; DA = dermatitis atópica; DLQI = índice de calidad de vida en dermatología; DUPI = dupilumab; EASI = índice de gravedad y área de extensión del eccema; EASI 75 = mejoría del 75 % en el índice de gravedad y área de extensión del eccema; EGI = evaluación global del investigador; EQ-5D-5L = cuestionario europeo sobre la calidad de vida - 5 dimensiones, 5 niveles; EVN = escala de valoración numérica; GISS = puntuación global de los signos individuales; HADS = Escala Hospitalaria de Depresión y Ansiedad; PGI-S-AD = impresión global de la gravedad percibida por el paciente - dermatitis atópica; POEM = medida del eccema orientada al paciente; QW = una vez a la semana; Q2W = una vez cada dos semanas; SC = superficie corporal; SCORAD = puntuación de la dermatitis atópica; SCORAD50 = mejoría ≥50 % en la puntuación de la dermatitis atópica; WPAI-AD = deterioro de la actividad y la productividad laboral: dermatitis atópica.
Estudios de extensión a largo plazo
En el programa de desarrollo clínico de baricitinib en la indicación de DA se incluyen 2 estudios de extensión a largo plazo:
- BREEZE-AD3: un estudio de 52 semanas en el que se incluyeron pacientes que hubieran completado uno de los estudios BREEZE-AD1, BREEZE-AD2 y BREEZE-AD7, y
- BREEZE-AD6: un estudio de extensión sin enmascaramiento en el que se incluyeron pacientes que hubieran completado 16 semanas del estudio BREEZE-AD5 (ver la Estudios clínicos de extensión a largo plazo de baricitinib y dupilumab en la indicación de dermatitis atópica). 12,13
En el programa de desarrollo clínico de dupilumab en la indicación de DA se incluyen 2 estudios de ELP:
- LIBERTY AD SOLO-CONTINUE: un estudio de 36 semanas en el que se incluyeron pacientes procedentes de uno de los estudios monoterápicos SOLO 1 o SOLO 2, y
- LIBERTY AD OLE: un estudio de extensión sin enmascaramiento a largo plazo en el que se incluyeron pacientes procedentes de 14 estudios anteriores de dupilumab (ver la Estudios clínicos de extensión a largo plazo de baricitinib y dupilumab en la indicación de dermatitis atópica). 14,15
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Baricitinib |
Baricitinib |
Dupilumab |
Dupilumab |
Resumen del diseño |
Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con asignación en paralelo |
Estudio sin enmascaramiento, a largo plazo, en el que se incluyeron pacientes procedentes del estudio BREEZE-AD5 |
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo |
Estudio sin enmascaramiento, con un único grupo |
Reclutamiento |
Reclutamiento estimado de 1760 pacientes adultos |
Reclutamiento estimado de 300 pacientes adultos |
422 pacientes adultos |
2678 pacientes adultos |
Población de pacientes |
Estudio de ELP en el que se incluyeron pacientes procedentes de los estudios BREEZE-AD1, BREEZE-AD2 y BREEZE-AD7 |
Estudio de ELP en el que se incluyeron pacientes procedentes del estudio BREEZE-AD5 |
Pacientes que completaron el estudio SOLO 1 o el estudio SOLO 2 |
Pacientes procedentes de un estudio clínico de DUPI |
Grupos de tratamiento |
BARI 4 mg, Extensión sin enmascaramiento |
BARI |
DUPI 300 mg QW |
DUPI 300 mg QW |
Criterio principal de valoración |
EGI |
EASI 75 |
En la semana 16: |
Incidencia y tasa (acontecimientos por paciente-año) de AAAT hasta la última visita del estudio (hasta 5 años después) |
Criterios secundarios de valoración adicionales |
EASI y EVN del prurito |
EGI, EASI, EVN del prurito, SC afectada |
EGI, EVN del prurito, EASI 50, SCORAD, cambio en la SC, POEM, DLQI, HADS, AAAT de infección cutánea, tasa de recaídas, porcentaje de semanas con un buen control durante el tratamiento |
AAG, AESI, EGI, EASI, EASI 75, EASI 50, EASI 90, EVN del prurito, tiempo transcurrido hasta la primera remisión o recaída, DLQI, POEM, EQ-5D |
Siglas y abreviaturas: AAAT = acontecimientos adversos aparecidos durante el tratamiento; AAG = acontecimientos adversos graves; AAIE = acontecimiento adverso de interés especial; BARI = baricitinib; DA = dermatitis atópica; DLQI = índice de calidad de vida en dermatología; DUPI = dupilumab; EASI = índice de gravedad y área de extensión del eccema; EASI 50 = mejoría del 50 % en el índice de gravedad y área de extensión del eccema; EASI 75 = mejoría del 75 % en el índice de gravedad y área de extensión del eccema; EASI 90 = mejoría del 90 % en el índice de gravedad y área de extensión del eccema; EEQ-5D-5L = cuestionario europeo sobre la calidad de vida - 5 dimensiones, 5 niveles; EGI = evaluación global del investigador; ELP = extensión a largo plazo; EVN = escala de valoración numérica; HADS = Escala Hospitalaria de Depresión y Ansiedad; POEM = medida del eccema orientada al paciente; Q2W = una vez cada dos semanas; Q4W = una vez cada 4 semanas; Q8W = una vez cada 8 semanas; QW = una vez a la semana; SC = superficie corporal; SCORAD = puntuación de la dermatitis atópica.
Estudios comparativos
No se han realizado estudios en los que se compare baricitinib con otros tratamientos sistémicos en pacientes con DA de moderada a grave.
En la Estudios comparativos con Dupilumab de fase III en la indicación de dermatitis atópica se resumen los estudios clínicos en los que se incluyó dupilumab como grupo comparativo.
Estudio |
Población de pacientes |
Grupos de tratamiento |
Identificador del estudio clínico |
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, de 24 semanas de duración (Heads up) |
Pacientes con DA de moderada a grave que sean candidatos a un tratamiento sistémico |
DUPI o UPA |
|
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, controlado con placebo, de 20 semanas (JADE COMPARE) |
Pacientes con DA de moderada a grave y antecedentes recientes de respuesta insuficiente a tratamientos tópicos o que hayan requerido tratamientos sistémicos |
DUPI 300 mg, |
|
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, controlado con un tratamiento activo, de 26 semanas |
Pacientes con DA de moderada a grave y antecedentes de respuesta insuficiente a tratamientos tópicos o que hayan requerido tratamientos sistémicos |
DUPI 300 mg o |
Siglas y abreviaturas: ABR = abrocitinib; DA = dermatitis atópica; DUPI = dupilumab; UPA = upadacitinib.
Referencias
1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2Dupixent: EPAR - product information. European Medicines Agency. Updated March 23, 2023. Accessed April 4, 2023. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dupixent
3Simpson EL, Lacour JP, Spelman L, et al. Baricitinib in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis and inadequate response to topical corticosteroids: results from two randomized monotherapy phase III trials. Br J Dermatol. 2020;183(2):242-255. http://dx.doi.org/10.1111/bjd.18898
4Simpson EL, Forman S, Silverberg JI, et al. Baricitinib in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: results from a randomized monotherapy phase 3 trial in the United States and Canada (BREEZE-AD5). J Am Acad Dermatol. 2021;85(1):62-70. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2021.02.028
5Simpson EL, Bieber T, Guttman-Yassky E, et al; SOLO 1 and SOLO 2 Investigators. Two phase 3 trials of dupilumab versus placebo in atopic dermatitis. N Engl J Med. 2016;375(24):2335-2348. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1610020
6Thaçi D, Simpson EL, Deleuran M, et al. Efficacy and safety of dupilumab monotherapy in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: a pooled analysis of two phase 3 randomized trials (LIBERTY AD SOLO 1 and LIBERTY AD SOLO 2). J Dermatol Sci. 2019;94(2):266-275. https://doi.org/10.1016/j.jdermsci.2019.02.002
7US National Library of Medicine. ClinicalTrials.gov. February 29, 2000. Accessed March 30, 2023. https://clinicaltrials.gov/
8Reich K, Kabashima K, Peris K, et al. Efficacy and safety of baricitinib combined with topical corticosteroids for treatment of moderate to severe atopic dermatitis: a randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2020;156(12):1333-1343. https://doi.org/10.1001/jamadermatol.2020.3260
9Blauvelt A, de Bruin-Weller M, Gooderham M, et al. Long-term management of moderate-to-severe atopic dermatitis with dupilumab and concomitant topical corticosteroids (LIBERTY AD CHRONOS): a 1-year, randomised, double-blinded, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017;389(10086):2287-2303. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31191-1
10Bieber T, Reich K, Paul C, et al. Efficacy and safety of baricitinib in combination with topical corticosteroids in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis with inadequate response, intolerance, or contraindication to ciclosporin: results from a randomized, placebo-controlled, phase III clinical trial (BREEZE-AD4). Br J Dermatol. 2022;187(3):338-352. https://doi.org/10.1111/bjd.21630
11de Bruin-Weller M, Thaci D, Smith CH, et al. Dupilumab with concomitant topical corticosteroid treatment in adults with atopic dermatitis with an inadequate response or intolerance to ciclosporin A or when this treatment is medically inadvisable: a placebo-controlled, randomized phase III clinical trial (LIBERTY AD CAFE). Br J Dermatol. 2018;178(5):1083-1101. http://dx.doi.org/10.1111/bjd.16156
12Simpson E, Armstrong A, Boguniewicz M, et al. Baricitinib 2 mg for the treatment of atopic dermatitis in North America: long-term efficacy and patient-reported outcomes. Dermatol Ther. 2022;35(12):e15954. https://doi.org/10.1111/dth.15954
13Silverberg JI, Simpson EL, Wollenberg A, et al. Long-term efficacy of baricitinib in adults with moderate to severe atopic dermatitis who were treatment responders or partial responders: an extension study of 2 randomized clinical trials. JAMA Dermatol. 2021;157(6):691-699. https://doi.org/10.1001/jamadermatol.2021.1273
14Worm M, Simpson EL, Thaci D, et al. Efficacy and safety of multiple dupilumab dose regimens after initial successful treatment in patients with atopic dermatitis: a randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2020;156(2):131-143. http://dx.doi.org/10.1001/jamadermatol.2019.3617
15Beck LA, Thaci D, Deleuran M, et al. Dupilumab provides favorable safety and sustained efficacy for up to 3 years in an open-label study of adults with moderate-to-severe atopic dermatitis. Am J Clin Dermatol. 2020;21(4):567-577. http://dx.doi.org/10.1007/s40257-020-00527-x
16Blauvelt A, Teixeira HD, Simpson EL, et al. Efficacy and safety of upadacitinib vs dupilumab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: a randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2021;157(9):1047-1055. https://dx.doi.org/10.1001/jamadermatol.2021.3023
17Bieber T, Simpson EL, Silverberg JI, et al; JADE COMPARE Investigators. Abrocitinib versus placebo or dupilumab for atopic dermatitis. N Engl J Med. 2021;384(12):1101-1112. https://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa2019380
18Reich K, Thyssen JP, Blauvelt A, et al. Efficacy and safety of abrocitinib versus dupilumab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: a randomised, double-blind, multicentre phase 3 trial. Lancet. 2022;400(10348):273-282. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)01199-0
Fecha de la última revisión: 30 de marzo de 2023