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Mounjaro (tirzepatida)
Pendiente de precio y financiación
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Cuándo estará disponible Mounjaro® (tirzepatida)?
Actualmente, no se dispone de información sobre la disponibilidad de tirzepatida en los mercados de Europa.
Disponibilidad en España
Tirzepatida está actualmente autorizada por las autoridades reguladoras europeas, no obstante, en este momento no está comercializada en España.1 Este medicamento está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar sus condiciones de comercialización.
No se dispone de información adicional sobre la fecha de comercialización.
Indicaciones aprobadas
Diabetes Tipo 2
Eli Lilly and Company (Lilly) ha completado su sólido programa de desarrollo clínico SURPASS de cinco ensayos de registro de fase 3 de tirzepatida para su uso como tratamiento complementario a la dieta y el ejercicio, con el objetivo de mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2 (DT2).2-6
El 15 de septiembre de 2022, Mounjaro® (tirzepatida) fue aprobado por la Comisión de la UE como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con DT2.7
Control de peso
El programa de estudio clínico SURMOUNT fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de tirzepatida para el control crónico del peso como tratamiento para personas con obesidad o sobrepeso con al menos 1 comorbilidad relacionada con el peso.8
El 11 de diciembre de 2023, Mounjaro fue aprobado para el control de peso, incluida la pérdida de peso y el mantenimiento del peso en adultos con un IMC ≥ 30 kg/m² o ≥ 27 kg/m² con al menos una comorbilidad relacionada con el peso.7
Referencias
1Mounjaro [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
3Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
4Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
5Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
6Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Tirzepatide, a dual GIP/GLP-1 receptor agonist, is effective and safe when added to basal insulin for treatment of type 2 diabetes (SURPASS-5). Diabetes. 2021;70(suppl 1):80-LB. American Diabetes Association abstract 80-LB. https://doi.org/10.2337/db21-80-LB
7Adopted Commission Decision for Mounjaro: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1685.htm (accessed on 23rd September 2022)
8le Roux CW, Zhang S, Aronne LJ, et al. Tirzepatide for the treatment of obesity: rationale and design of the SURMOUNT clinical development program. Obesity (Silver Spring). 2023;31(1):96-110. https://doi.org/10.1002/oby.23612
Fecha de la última revisión: 29 de septiembre de 2022