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Taltz ® (ixekizumab)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
Comparación de Taltz® (ixekizumab) con Secukinumab en Psoriasis
Lilly no ha realizado estudios directos para comparar la seguridad y la eficacia de ixekizumab frente a las de secukinumab.
Resumen del contenido
Ixekizumab y secukinumab: comparación indirecta ajustada mediante emparejamiento
Por favor tenga en cuenta que a partir de esas comparaciones, no es posible comparar directamente secukinumab e ixekizumab, y que no se estudiaron secukinumab e ixekizumab en un estudio comparativo directo.
Etanercept como comparador común
Se compararon las mejoras en el índice de intensidad y extensión de la psoriasis (PASI) con ixekizumab y secukinumab mediante comparación indirecta ajustada (CIA) y comparación indirecta ajustada con emparejamiento (CIAE) en pacientes tratados con ixekizumab 80 mg cada dos semanas (Q2W) en los estudios UNCOVER-2 y UNCOVER-3 y pacientes tratados con secukinumab 300 mg una vez a la semana durante las primeras 5 semanas y una vez al mes a partir de entonces en el estudio FIXTURE. Los resultados que se muestran a continuación son datos de las primeras 12 semanas de tratamiento.1-3
El enfoque de CIAE incluye un paso adicional en el cálculo de la comparación indirecta.3,4
El primer paso consiste en emparejar los momentos de varias características iniciales del ensayo FIXTURE (p. ej., edad media, porcentaje de hombres, tiempo medio desde el diagnóstico de la psoriasis [años] y puntuación PASI inicial media) con las características iniciales de los ensayos con ixekizumab. El emparejamiento genera valores de ponderación que luego se aplican a los resultados de los ensayos con ixekizumab. A continuación, la información de los resultados ponderados se utiliza para calcular la comparación indirecta mediante el método Bucher, tal como se ha descrito más arriba. El método se describe en detalle en Signorovitch, 2010.4
La Representación de ensayos y regímenes posológicos usados para la comparación indirecta presenta un resumen de los ensayos y regímenes posológicos utilizados para las comparaciones indirectas.3
Descripción de la Figura 1: Ixekizumab y secukinumab se evaluaron mediante comparación indirecta ajustada y comparación indirecta ajustada con emparejamiento en pacientes tratados con ixekizumab 80 mg cada 2 semanas en los estudios UNCOVER-2 y UNCOVER-3 y pacientes tratados con secukinumab 300 mg una vez a la semana en el estudio FIXTURE. Los datos de UNCOVER-2 y UNCOVER-3 y de FIXTURE se compararon con etanercept.
Abreviaturas: CIA = comparación indirecta ajustada; ETN = etanercept; IXE Q2W = 80 mg de ixekizumab cada 2 semanas tras una dosis de carga inicial de 160 mg; CIAE = comparación indirecta ajustada con emparejamiento; SEC = 300 mg de secukinumab a la semana durante las primeras 5 semanas y una vez al mes a partir de ese momento.
a Secukinumab administrado una vez a la semana durante las 5 primeras semanas y una vez al mes a partir de entonces.
Resultados a las 12 semanas
Los resultados de mejora del 75 %, 90 % y 100 % respecto al inicio en el índice de intensidad y extensión de la psoriasis (PASI 75, 90 y 100) de los estudios UNCOVER-2 y UNCOVER-3 se ajustaron después de emparejar los resultados de etanercept de los estudios UNCOVER-2 y UNCOVER-3 con los resultados de etanercept del estudio FIXTURE a fin de hacer que fueran más comparables entre los estudios.3
En la Tasas de respuesta PASI 75 con respecto a etanercept en la semana 12 antes y después del emparejamiento, NRI, la Tasas de respuesta PASI 90 con respecto a etanercept en la semana 12 antes y después del emparejamiento, NRI y la Tasas de respuesta PASI 100 con respecto a etanercept en la semana 12 antes y después del emparejamiento, NRI se indican las tasas de respuesta PASI 75, 90 y 100 a las 12 semanas en relación con etanercept para ixekizumab 80 mg Q2W y secukinumab 300 mg a la semana durante las primeras 5 semanas y una vez al mes a partir de entonces.3
Las tasas de respuesta PASI 75 en la semana 12 en relación con etanercept para ixekizumab 80 mg Q2W no fueron significativamente diferentes en comparación con secukinumab usando CIAE. Las tasas de respuesta PASI 90 y PASI 100 en relación con etanercept en la semana 12 fueron significativamente mayores para ixekizumab 80 mg Q2W en comparación con secukinumab usando CIAE.3
Descripción de la Figura 2: En la semana 12, el criterio de mejora del 75 % respecto al valor inicial en los resultados del índice de intensidad y extensión de la psoriasis para ixekizumab 80 mg cada 2 semanas en relación con etanercept no fue significativamente diferente en comparación con secukinumab mediante comparación indirecta ajustada con emparejamiento.
Abreviaturas: IXE Q2W = ixekizumab 80 mg cada 2 semanas después de una dosis de carga inicial de 160 mg; NRI = imputación de no respondedor; PASI 75 = mejora del 75 % respecto al inicio en el índice de intensidad y extensión de la psoriasis; SEC 300 = secukinumab 300 mg una vez a la semana durante las primeras 5 semanas y una vez al mes a partir de entonces; SG = Signorovitch.
Nota: Tras aplicar el modelo de emparejamiento SG total, los índices de respuesta representan la ponderación para toda la población del estudio. Tras aplicar el modelo de emparejamiento SG separado, los índices de respuesta representan la ponderación para cada grupo de tratamiento por separado.
Descripción de la Figura 3: En la semana 12, el criterio de mejora del 90 % respecto al valor inicial en los resultados del índice de intensidad y extensión de la psoriasis para ixekizumab 80 mg cada 2 semanas en relación con etanercept fue significativamente superior en comparación con secukinumab mediante comparación indirecta ajustada con emparejamiento.
Abreviaturas: IXE Q2W = ixekizumab 80 mg cada 2 semanas después de una dosis de carga inicial de 160 mg; NRI = imputación de no respondedor; PASI 90 = mejora del 90 % respecto al inicio en el índice de intensidad y extensión de la psoriasis; SEC 300 = secukinumab 300 mg una vez a la semana durante las primeras 5 semanas y una vez al mes a partir de entonces; SG = Signorovitch.
Nota: Tras aplicar el modelo de emparejamiento SG total, los índices de respuesta representan la ponderación para toda la población del estudio. Tras aplicar el modelo de emparejamiento SG separado, los índices de respuesta representan la ponderación para cada grupo de tratamiento por separado.
† p<0,01 frente a IXE Q2W.
Descripción de la Figura 4: En la semana 12, el criterio de mejora del 100 % respecto al valor inicial en los resultados del índice de intensidad y extensión de la psoriasis para ixekizumab 80 mg cada 2 semanas en relación con etanercept fue significativamente superior en comparación con secukinumab mediante comparación indirecta ajustada con emparejamiento.
Abreviaturas: IXE Q2W = ixekizumab 80 mg cada 2 semanas después de una dosis de carga inicial de 160 mg; NRI = imputación de no respondedor; PASI 100 = mejora del 100 % respecto al inicio en el índice de intensidad y extensión de la psoriasis; SEC 300 = secukinumab 300 mg una vez a la semana durante las primeras 5 semanas y una vez al mes a partir de entonces; SG = Signorovitch.
Nota: Tras aplicar el modelo de emparejamiento SG total, los índices de respuesta representan la ponderación para toda la población del estudio. Tras aplicar el modelo de emparejamiento SG separado, los índices de respuesta representan la ponderación para cada grupo de tratamiento por separado.
ǂ p <0,001 frente a IXE Q2W.
Guselkumab como comparador común
Las mejoras en PASI 90 y PASI 100 con ixekizumab y secukinumab se compararon indirectamente mediante CIAE en pacientes que recibieron ixekizumab en el estudio IXORA-R y en pacientes que recibieron secukinumab en el estudio ECLIPSE. El análisis utilizó datos del nivel de paciente del estudio IXORA-R y datos publicados del estudio ECLIPSE con guselkumab como comparador común.5
Se calcularon las diferencias de respuestas PASI 90 y PASI 100 entre ixekizumab y secukinumab en las semanas 4 y 12. El beneficio incremental de ixekizumab frente a secukinumab se presentó como el número que es necesario tratar basado en la inversa de las diferencias de respuesta PASI 90 y PASI 100 en la semana 12.5
La Representación de ensayos y regímenes posológicos usados para la comparación indirecta presenta un resumen de los ensayos y regímenes posológicos utilizados para las comparaciones indirectas.
Descripción de la Figura 5: Ixekizumab y secukinumab se compararon indirectamente mediante comparación indirecta ajustada con emparejamiento en pacientes que recibieron ixekizumab en el estudio IXORA-R y en pacientes que recibieron secukinumab en el estudio ECLIPSE. El análisis utilizó datos del nivel de paciente del estudio IXORA-R y datos publicados del estudio ECLIPSE con guselkumab como comparador común.
Abreviaturas: GUS = guselkumab; IXE = ixekizumab; CIAE = comparación indirecta ajustada con emparejamiento; Q2W = cada 2 semanas; SEC = secukinumab.
a Administrado en las semanas 0, 1, 2, 3 y 4 y, posteriormente, cada 4 semanas.
b Administrado en las semanas 0 y 4 y, posteriormente, 8 semanas.
c Administrado en una dosis inicial de 160 mg en la semana 0 (dos inyecciones de 80 mg) seguida de 80 mg Q2W de la semana 2 a la semana 12.
Cabe señalar que no es posible comparar directamente secukinumab e ixekizumab a partir de esas comparaciones y que secukinumab e ixekizumab no se investigaron en el marco de un estudio comparativo directo.
Resultados en las semanas 4 y 12
En las semanas 4 y 12, ixekizumab logró una respuesta de aclaramiento de la piel significativamente mayor que secukinumab. Las diferencias en la respuesta PASI fueron coherentes en todos los análisis de sensibilidad y métodos de emparejamiento.5
Descripción de la Figura 6: En las semanas 4 y 12, el criterio de mejora del 90 % respecto al valor inicial en los resultados del índice de intensidad y extensión de la psoriasis determinada mediante comparación indirecta ajustada con emparejamiento fue favorable a ixekizumab frente a secukinumab.
Abreviaturas: IXE = ixekizumab; PASI 90 = mejora del 90 % respecto al inicio en el índice de intensidad y extensión de la psoriasis; SEC = secukinumab.
Nota: Los datos indican la diferencia de riesgo (IC del 95 %).
Descripción de la Figura 7: En las semanas 4 y 12, el criterio de mejora del 100 % respecto al valor inicial en los resultados del índice de intensidad y extensión de la psoriasis determinada mediante comparación indirecta ajustada con emparejamiento fue favorable a ixekizumab frente a secukinumab.
Abreviaturas: IXE = ixekizumab; PASI 100 = mejora del 100 % respecto al inicio en el índice de intensidad y extensión de la psoriasis; SEC = secukinumab.
Nota: Los datos indican la diferencia de riesgo (IC del 95 %).
Mecanismo de acción de ixekizumab y secukinumab
Ixekizumab
Ixekizumab es un anticuerpo monoclonal de tipo IgG4 que se une con una afinidad alta (<3 pM) y de forma específica a la interleucina 17A (tanto a la IL-17A como a la IL-17A/F). Concentraciones elevadas de IL-17A se asocian con la patogénesis de la psoriasis mediante promoción de la activación y proliferación queratinocítica.6
La neutralización de la IL-17A por ixekizumab inhibe estas acciones.6
Secukinumab
Secukinumab es un anticuerpo monoclonal de tipo IgG1 humanizado que se une con una afinidad alta y de forma específica a la IL-17A, e inhibe su interacción con el receptor IL-17. Secukinumab inhibe la liberación de citocinas y quimiocinas proinflamatorias.7
Referencias
1A phase 3 study in participants with moderate to severe psoriasis (UNCOVER-2). ClinicalTrials.gov identifier: NCT01597245. Updated June 26, 2020. Accessed October 15, 2020. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01597245
2A study in participants with moderate to severe psoriasis (UNCOVER-3). ClinicalTrials.gov identifier: NCT01646177. Updated July 28, 2020. Accessed October 23, 2023. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01646177
3Strober B, Brnabic A, Schacht A, et al. Indirect comparison of ixekizumab and secukinumab using matched-adjusted indirect comparisons. Oral presentation presented at: 25th Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology; September 28-October 2, 2016; Vienna, Austria.
4Signorovitch JE, Wu EQ, Yu AP, et al. Comparative effectiveness without head-to-head trials: a method for matching-adjusted indirect comparisons applied to psoriasis treatment with adalimumab or etanercept. Pharmacoeconomics. 2010;28(10):935-945. http://dx.doi.org/10.2165/11538370-000000000-00000
5Reich K, Paul C, Zhu B, et al. Matching-adjusted indirect comparison of ixekizumab vs. secukinumab in achieving high levels of skin improvement for up to 12 weeks of treatment in patients with moderate-to-severe psoriasis. Poster presented at: 29th Annual Meeting of the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV Virtual); October 28-31, 2020.
6Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Ireland
7Cosentyx [package insert]. East Hanover, NJ: Novartis; 2023.
Fecha de la última revisión: 13 de octubre de 2023