NOTA: Este medicamento, autorizado por las autoridades sanitarias europeas con fecha 15 de septiembre, 2022, está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar las condiciones de financiación pública.
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Mounjaro (tirzepatida)
Pendiente de precio y financiación
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Cómo cambiar de agonistas del receptor GLP-1 a Mounjaro® (tirzepatida)?
Actualmente no hay datos sobre los efectos del cambio entre un agonista del receptor GLP-1 y tirzepatida. Consulte las consideraciones a continuación, al cambiar un paciente a tirzepatida.
ES_cFAQ_TZP013_SWITCHING_FROM_GLP-1RA
es
Consideraciones para la transición de agonistas del receptor GLP-1 a tirzepatida
Eli Lilly and Company no puede proporcionar recomendaciones de tratamiento para cambiar a adultos con DT2 de un agonista del receptor GLP-1 a tirzepatida. Consulte la etiqueta local para conocer la dosis inicial aprobada de tirzepatida.
El médico debe usar su juicio clínico y considerar la respuesta glucémica y las necesidades del paciente al decidir cómo hacer la transición de un agonista del receptor GLP-1 a tirzepatida.1
Al pasar de un agonista del receptor de GLP-1 a tirzepatida , deben considerarse las fichas técnicas tanto de tirzepatida como del agonista del receptor de GLP-1 en cuestión. Los perfiles farmacocinéticos y farmacodinámicos también deben ser considerados, incluyendo
- dosificación y administración
- perfil de seguridad
- inicio de acción
- duración de la acción
- vida media
- tiempo hasta el estado estacionario, y
- información sobre dosis omitidas.1
Ensayos clínicos en curso - SURPASS-SWITCH: Cambio de un agonista del receptor GLP-1 a tirzepatida
Eli Lilly and Company no dispone actualmente de datos sobre los efectos del cambio entre tirzepatida y un agonista del receptor GLP-1.2,3
El cambio de un agonista del receptor GLP-1 a tirzepatida se está evaluando en 2 estudios de fase 4 en curso en pacientes adultos con DT2:
En la Descripción general de los diseños de ensayos clínicos SURPASS-SWITCH y SURPASS-SWITCH-2 se presenta una descripción general de los diseños de los ensayos clínicos SURPASS-SWITCH y SURPASS-SWITCH-2.2,3
|
SURPASS-SWITCH2 |
SURPASS-SWITCH-23 |
Diseño |
Estudio de fase 4, aleatorizado, abierto, con control activo que evalúa la seguridad y la eficacia de cambiar de dulaglutida semanal a tirzepatida en adultos con DT2 |
Estudio de fase 4, abierto de un solo grupo que evalúa el control glucémico en adultos con DT2 que cambian de AR GLP-1 a tirzepatida |
Resultado primario |
Cambio en HbA1c desde el inicio hasta la semana 40 |
Cambio en HbA1c desde el inicio hasta la semana 12 |
Inscripción estimada |
250 participantes |
150 participantes |
Criterios clave de inclusión |
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Grupo de tratamiento |
Los participantes
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Los participantes recibirán tirzepatida SC |
Siglas y abreviaturas: IMC = índice de masa corporal; AR GLP-1 = agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón; HbA1c = hemoglobina glicosilada; MAO = medicamento antihiperglucemiante oral; SC = subcutáneo/a; SGLT-2i = inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa-2; DT2 = diabetes tipo 2.
aEl MAO puede incluir metformina, SGLT-2i y/o sulfonilurea.
bEl MAO puede incluir metformina, SGLT-2i, tiazolidinedionas o inhibidores de α-glucosidasa.
Referencias
1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2A study of tirzepatide (LY3298176) in adult participants with type 2 diabetes switching from dulaglutide (SURPASS-SWITCH). ClinicalTrials.gov identifier: NCT05564039. Updated October 3, 2022. Accessed October 6, 2022. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05564039
3A study of tirzepatide (LY3298176) in adults with type 2 diabetes switching from a GLP-1 RA (SURPASS-SWITCH-2). ClinicalTrials.gov identifier: NCT05706506. Updated February 8, 2023. Accessed February 8, 2023. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05706506
Fecha de la última revisión: 07 de febrero de 2023
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