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Alimta ® (pemetrexed)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
Alimta® (pemetrexed): excipientes y sobrellenado del vial
Alimta contiene pemetrexed, manitol, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio. Cada vial contiene un exceso de pemetrexed para facilitar la administración de la cantidad nominal necesaria.
Excipientes
Los viales de Alimta 100 mg contienen:1
- Pemetrexed disódico equivalente a 100 mg del principio activo pemetrexed
- 106,4 mg de manitol como agente de carga
- Puede que se haya añadido ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para ajustar el pH
- Agua para inyectables; eliminada durante el proceso de desecado/liofilización
Los viales de Alimta 500 mg contienen:1
- Pemetrexed disódico equivalente a 500 mg del principio activo pemetrexed
- 500 mg de manitol como agente de carga
- Puede que se haya añadido ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para ajustar el pH
- Agua para inyectables; eliminada durante el proceso de desecado/liofilización
Sobrellenado de los viales. Reconstitución
Si se reconstituye y se usa tal como se indica en la ficha técnica, el vial contendrá la cantidad nominal de producto (por ejemplo, 500 mg o 100 mg) utilizable/administrable.1
Todos los viales de Alimta están sobrellenados para garantizar que el envase cumpla con las cantidades de administración especificadas en la etiqueta y compensar la retención de producto en viales y jeringas. Debe usarse el volumen apropiado de diluyente para garantizar el volumen utilizable/administrable.1
Se agregan los siguientes excedentes de componentes para compensar la retención en viales y jeringas:1
- 8,5 % para viales de Alimta 100 mg
- 2 % para viales de Alimta 500 mg
Reconstituir los viales de 100 mg con 4,2 ml de solución de cloruro de sodio para inyección al 0,9 % (9 mg/ml), sin conservante, obteniendo una solución que contiene 25 mg/ml de pemetrexed.2
Reconstituir los viales de 500 mg con 20 ml de solución de cloruro de sodio para inyección al 0,9% (9 mg/ml), sin conservante, obteniendo una solución que contiene 25 mg/ml de pemetrexed.2
Se requiere dilución posterior.2
Las soluciones de pemetrexed son para un solo uso. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.2
Referencias
1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2Alimta [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands
Fecha de la última revisión: 17 de mayo de 2021